【大纪元2020年05月14日讯】（大纪元记者天睿澳洲悉尼编译报导）一项独立调查发现，澳洲批准进口的部分中国产抗体检测试剂盒，在患者发病初期的检测准确率与抛硬币猜正反面无异。因此，研究者认为不应该将其用于诊断中共病毒（武汉肺炎）感染。
为了加快审批程序，在抗体检测试剂盒的批准流程中，澳洲药品管理局（TGA）并没有按照惯例使用独立的研究机构对其进行评估，而是要求制造商上交数据证明这些试剂盒的效用。目前，这些试剂盒正在被出售给全澳的医生、药房和实验室。
与此同时，药品管理局启动后期市场评估程序，委托多尔蒂研究所（Doherty Institute）评估这些试剂盒的准确率。
5月11日，药品管理局公布了部分评估结果，多尔蒂研究所的检测发现一些抗体检测试剂盒的准确率与说明书信息不符。其中杭州一家公司生产的VivaDiag 抗体检测试剂盒总抗体敏感性仅有51.8%，如果只对发病20天的患者做血样检测，其总敏感性能提升到78.8 %。
不过这家杭州公司在生产说明书中宣称，该款产品的抗体敏感性在发病初期为81.25%，发病11天至20天能提升到97.1%。
多尔蒂研究所证实，这些试剂盒在患者感染早期的敏感性差，不应该被用于急性患者的诊断，且在患者发病两周之内，抗体检测均不适用。
5月14日，澳洲药品管理局发声明说，29家抗体检测试剂盒进口商的产品正在接受检查，其中绝大部分是从中国进口。
据悉尼晨锋报报导，澳洲政府已经进口了100多万个抗体检测试剂盒，但却拒绝公布其价格和原产国。而且，澳洲政府还试图从广州万孚生物技术公司（Wondfo）购买50万个抗体检测试剂盒。
英国政府被曝此前曾斥巨资购买了万孚公司生产的试剂盒，但发现其准确率极低，因而正寻求退款。但万孚否认其试剂盒有问题。
而澳洲药品管理局批准了三家澳洲公司进口万孚生产的SARS-CoV-2 Antibody Test （Lateral Flow Method）抗体检测试剂盒（免疫层析法）。
责任编辑：岳明
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