【大纪元2020年06月19日讯】（大纪元记者赖玟茹 台湾台北报导）胃药恐增致癌风险，卫生福利部食品药物管理署(食药署)表示，近日发现“雷尼替丁”(ranitidine)药品中不纯物N-亚硝基二甲胺(NDMA)的含量，可能会因存放时间长、放置于高于室温的环境而增加，超出每日可摄取量，增加致癌风险，为此，食药署也请药品许可证厂商在7月31日前提出安全评估资料，届时未提供或没得到食药署许可，8月起就不得贩卖及使用。
食药署近日监控国际药品安全讯息时，发现美国FDA及欧洲EMA说明含“雷尼替丁”(ranitidine)药品中不纯物N-亚硝基二甲胺(NDMA)之含量，会随着储存时间增加或储存高于室温下而上升，进而导致NDMA含量可能超出每日可接受摄取量，故美国FDA及欧洲EMA已要求含“雷尼替丁”(ranitidine)药品全面下市或停止销售。
为确保民众用药安全，食药署已经要求药品许可证持有商应于109年7月31日前提出安全性评估资料，倘届时所提资料未经本署认可或未提出者，自109年8月1日起暂停供应、销售或使用。
食药署药品组研究员洪秀勋说，食药署在6月11日接获中化裕民健康事业股份有限公司提出的检验报告，总共检验121批药品中，有10批药品含量高出每日摄取量，最后，食药署也发文要求紧急下架，并要求在1个月内完成回收作业。
食药署也提醒，正在使用含ranitidine成分药品的民众，该成分药品主要用于胃灼热、消化不良（酸引起）、胃酸过多、十二指肠溃疡等，若是依医师所开立处方用药者，切勿随意自行停药，以免影响疾病治疗。
责任编辑：玉珍
