试验未完就先占领市场 中国产疫苗安全堪忧

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【大纪元2020年08月29日讯】中国制药公司康希诺正在与几个国家谈判,寻求紧急批准使用该公司研发的实验性新冠病毒(中共病毒)疫苗。由于该疫苗尚未完成大规模安全性和有效性试验,该公司的举措引发公共卫生安全担忧。

公共卫生安全专家说,疫苗的实验和试用过程必须透明,康希诺必须公开该疫苗在中共军队中试用的数据。

《华尔街日报》星期五(8月28日)独家报导说,康希诺生物股份公司(CanSino Biologics Inc.)的一位高管透露,该公司正在与好几个国家谈判,寻求获得紧急批准在未完成第3期试验之前,使用该公司研发的实验性新冠病毒(中共病毒)疫苗。

据称,如果获得紧急批准,康希诺的早期疫苗配发将会成为其疫苗首次在国际上公开使用;不过最先使用的人群将会是医务人员和一些提供基本服务的人员,如军事人员和警察等。

康希诺公司的举动使得全球中共病毒疫苗研发竞赛再次升温。公共卫生专家担心,尽管康希诺研发的疫苗的确出现新的有效性和安全性证据,但在大规模试验完成之前广泛为人们接种实验性疫苗,可能会带来严重的公共卫生安全风险。

约翰斯·霍普金斯大学卫生安全中心资深学者阿梅什·阿达利亚医生(Dr. Amesh A. Adalja)对美国之音表示,康希诺研发的疫苗的确显现出一些新的和有前途的证据。这种疫苗已经在中共军队中使用过,并且有一些数据来支持其有效性和安全性。

“然而,将第3期临床试验数据用于指导使用疫苗是十分重要的;因为有效性确实只能在许多人暴露在病毒中那样的环境中才能测试。而安全性测试也需要对更多人口比例的人群进行研究。”阿达利亚医生说。

阿达利亚医生对美国之音说,在没有完成第三期大规模试验之前,如果广泛推出实验性疫苗,“可能会出现安全或疗效信号的风险,并可能污染其它研发中的疫苗。”“因为第三期临床试验能够提供重要的信息,这也是必须进行第三期测试的原因。如果只在少数人身上测试疫苗,很难确切地知道疫苗的工作效果情况。”

康希诺负责国际业务的高级副总裁皮埃尔·莫贡(Pierre Morgon)表示,在临床试验完成之前,现在将疫苗接种扩大到数百万人,将有助于扩大有关该药物安全性和有效性的知识基础。而相比之下,最后阶段的实验通常只涉及几千名参与者。康希诺的早期配发是要求相关国家批准该药物用于紧急使用。

莫贡以涉及商业机密为由,没有对《华尔街日报》透露其公司正在和哪些国家接触和谈判,只是说包括巴基斯坦、拉美国家和一些发达国家。不过,莫贡说,到目前为止,还没有任何国家同意在紧急情况下批准使用这种疫苗。

霍普金斯大学的阿达利亚医生对美国之音表示,尽管康希诺研发生产的疫苗已经在中共军队中试用,并且获得了支持其有效性和安全性的数据;但是要消除公众和国际社会对公共卫生隐患的担忧,并增强对疫苗的信心,疫苗研发和生产者必须对疫苗的研发和试验过程公开和透明化。

“如果出现安全或有效性问题,可能会影响到其它新冠病毒(中共病毒)疫苗。因此,必须考虑到需要让更多的人对疫苗研发和试验过程充满信心。对于康希诺公司来说,公布这种疫苗在中国军队中使用的数据也十分重要。”阿达利亚医生说。

中共媒体的公开报导显示,康希诺生物股份公司早在6月29日宣布,该公司与中共军事科学院联合开发的新冠病毒(中共病毒)疫苗获批成为军队特需药品。据康希诺称,当时该疫苗的第一期和第二期临床试验结果表明,该疫苗有望能够预防病毒。

康希诺的莫贡日前对《华尔街日报》表示,该疫苗如果被批准紧急使用,将“有助于建立安全数据库,肯定也有助于建立对疫苗是安全的这一事实的信心。如果同时证明在第三阶段的试验中是有效的,那么紧急使用可能成为未来疫苗供应合同的加速器”。

然而,鉴于疫苗必须在大量没有感染病毒的健康人群中使用的特殊性,作为国际惯例,在完成大规模试验之前,几乎从未被批准广泛使用于公众。公共卫生法规专家认为,康希诺的做法打破了科学和道德的国际规范。

乔治城大学全球卫生法教授劳伦斯·戈斯汀(Lawrence Gostin)表示,康希诺的行为“打破了围绕科学和道德的所有全球惯例,是一场巨大的赌博”。

大约两周前,俄罗斯批准使用一种没有经过第三期试验的疫苗,被国际医学和卫生安全专家比做是在田径比赛中“抢跑”,是疫苗研发的作弊行为。医学专家担心,一旦类似“作弊”疫苗被广泛使用,很有可能会加重病情,甚至比不接种疫苗更糟糕。

康希诺的做法被认为是新一起“抢跑”和作弊行为,该公司试图与其它国家谈判寻求批准紧急使用授权协议,使得康希诺在全球疫苗研发和生产竞赛中超越其它公司。

本周早些时候,加拿大国家研究委员会(NRC)宣布,因康希诺提供的第一期试验疫苗已经延迟交货数月,加拿大已经终止了与康希诺公司的合作。不过,康希诺否认了这种说法。

今年5月,加拿大总理特鲁多宣布,加拿大达尔豪西大学(Dalhousie University)将与中国康希诺公司合作,进行疫苗的第一期临床试验,目前看来,双方合作项目才三个月就流产了。

(转自美国之音)

责任编辑:李缘#

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