疫苗历史上的不安全事件

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【大纪元2021年01月01日讯】(大纪元记者李梅综合编译)据商业内幕消息,截至2020年底,大约有280万美国人接种了中共病毒(COVID-19)疫苗,但自英国发现了病毒变种后,从12月开始,世界各国也纷纷发现感染了变种病毒的人,在科罗拉多州发现了美国的第一例,加州圣地亚哥也发现了感染变种病毒的人,这也让人们关注现在的疫苗是否安全和有效。

美国疾病预防和治疗中心 CDC网站上列出了历史上10个疫苗不安全的事件,包括1955年的卡特事件(The Cutter Incident)、1955-1963年的小儿麻痹症疫苗(Simian Virus)、1976年的猪流感疫苗(Swine Flu vaccine)、1998年的乙肝疫苗、1998-1999年的轮状病毒胃肠炎(RotaShield vaccine)、2005-2008年的脑膜炎球菌疫苗(Menactra Meningococcal Vaccine)、2007年的乙型流感嗜血杆菌(Hib)疫苗召回、2009-2010年的H1N1流感疫苗(H1N1 influenza vaccine)、2010年的猪圆环病毒(PCV)(Porcine circovirus) 、以及2013年的人乳头瘤病毒(HPV vaccine)疫苗召回。

在世界上最近的一次疫苗不安全事件是2017年菲律宾叫停了登革热疫苗学校接种计划,该疫苗由法国生产商赛诺菲·巴斯德(Sanofi Pasteur)制造,针对的是四种类型的登革热病,但疫苗对未感染过该病的人构成了风险。

1955年的卡特事件

卡特事件肇因为:小儿麻痹症疫苗中带有活的病毒,有科学家检测了疫苗样品并报告发现了活的病毒,但报告被忽略,疫苗被批准使用。

1954年8月30日,位于马里兰州贝塞斯达的美国国家卫生研究院的资深科学家伯尼斯·E·艾迪(Bernice E. Eddy)检查了疫苗生产公司提交的样品。当艾迪检查来自加州伯克利卡特实验室的样品时,她注意到卡特公司样本中含有活的、具有传染性的病毒。

艾迪于1937年开始在美国国立卫生研究院工作,曾负责流感疫苗的测试,1954年被邀请帮助测试索尔克小儿麻痹症疫苗。几个星期以来,她和她的工作人员每周七天不分昼夜地工作,压力很大,艾迪曾说,“这是一种从未制造过的产品,他们要马上使用它”。

根据《国会纪录》(Congressional Record)中的一份报告,艾迪从1954年8月开始测试卡特的样品,一直持续到11月。她发现,6个样本中有3个样本使试验猴瘫痪。

艾迪问一位同事关于这些试验猴,同事说:“它们被注射了小儿麻痹病毒。”艾迪说:“不,它们被注射了疫苗……这可能会造成灾难。”

艾迪将自己的发现报告给了美国国立卫生研究院生物制品控制实验室的负责人威廉·沃克曼(William Workman),但沃克曼没有告诉疫苗许可委员会。

从1955年4月12日晚上开始,五家药厂生产的一批批索尔克疫苗(Salk’s vaccine)被装在标有“脊髓灰质炎疫苗·急件” (POLIO VACCINE: RUSH )的箱子里寄出,其中大约有16.5万剂的卡特疫苗。

4月27日,爱达荷州7岁的苏珊·皮尔斯(Susan Pierce),在接种卡特疫苗几天后死于小儿麻痹症,她死前被安置在一个圆桶状的铁肺仪器里;她的弟弟肯尼斯在同一时间也接种了疫苗,他幸好没事。

尽管政府于4月27日下令召回卡特疫苗,但伤害已经造成了。

新奥尔良Ochsner诊所的创始人奥尔顿·奥克斯纳(Alton Ochsner)给他的孙子尤金·戴维斯(Eugene Davis)注射了卡特疫苗,戴维斯于5月4日死亡。

不仅注射了卡特疫苗的人会感染,有些还传染给家人和邻居。爱达荷州蒙彼利埃市33岁的安娜贝尔·纳尔逊(Annabelle Nelson)在4月份给她的两个孩子注射了疫苗,纳尔逊感染了小儿麻痹症并于6月5日死亡。

到4月30日,在卡特疫苗被召回后的四十八小时内,已经造成了二十五名儿童瘫痪或死亡:加州十四名,爱达荷州七名,华盛顿州两名,伊利诺伊州一名,科罗拉多州一名。

5月6日,所有小儿麻痹症疫苗接种被推迟。但5月15日,在政府重新检查了疫苗的安全性后,又恢复了接种,但人们感到恐惧。

几年后,在对卡特事件提起的诉讼中,该公司被认定在制造疫苗时没有过失,因为它已经尽力制造一种复杂的新药,但该公司被认定对1955年春天造成的灾难负有经济责任。

美国疾病预防和控制中心描述道:1955年,部分批次的小儿麻痹症疫苗虽然通过了必要的安全测试,但其中含有活的小儿麻痹症病毒,来自加州卡特实验室的疫苗造成250多例小儿麻痹症患者,造成了许多瘫痪病例。该疫苗随后被召回,政府加强了监督,同年秋天,脊髓灰质炎疫苗恢复了接种。

卡特疫苗的发明

费城儿童医院疫苗教育中心主任保罗·奥菲特(Paul A. Offit)在2005年出版的《卡特事件》一书中写道,尽管艾迪发出了警告,但估计已有12万人注射了疫苗,那是美国历史上最严重的生物灾难之一,一场人为的小儿麻痹症疫情。

研发疫苗起因于:1952年,美国爆发了其历史上最严重小儿麻痹症,感染了5.7万人,其中2.1万人瘫痪,3,145人死亡。第二年有35,000人感染,第三年有38,000人感染。

许多幸存者不得不痛苦地在瘫痪的腿上戴上金属支架,或者不得不被安置在铁肺仪器里,以帮助他们呼吸,没有有效的治疗方法。小儿麻痹症的受害者通常是儿童,最著名的是富兰克林·罗斯福总统,他在1921年39岁时患了小儿麻痹症,导致腰部以下瘫痪。

1951年,匹兹堡大学医学院的乔纳斯·索尔克(Jonas Salk )得到了国家婴儿瘫痪基金会的资助,寻找疫苗。在几个月的紧张研究中,他把活的小儿麻痹症病毒用甲醛杀死,直到它没有传染性,但仍能提供抗病毒的抗体。

索尔克告诉他的妻子,“我已经找到了疫苗,” 成功的消息很快就泄露了出去。1953年,索尔克在自己、妻子和三个孩子身上进行了试验。

1954年4月26日,来自弗吉尼亚州福尔斯丘奇的6岁的二年级学生兰迪·克尔(Randy Kerr)成为大规模实验接种疫苗的第一人。随后,42万名儿童接种了疫苗,20万接种了安慰剂,120万人什么也没有接种。

奥菲特写道,一年后的1955年4月12日,官员们在密歇根大学新闻发布会上宣布,没有接种疫苗的儿童患小儿麻痹症的可能性是接种疫苗者的三倍。人们欢欣鼓舞,记者们高呼:“它起作用了!它起作用了!” 人们上街举行要求表彰乔纳斯·索尔克的游行,艾迪的声音很微弱。

同一天,包括卡特实验室在内的几家药厂迅速地获得了生产疫苗的许可证。奥菲特写到,大约有4万人感染了“未预料”的脊髓灰质炎,并伴有发烧,咽喉痛,头痛,呕吐和肌肉疼痛,51人瘫痪,5人死亡。◇

责任编辑:方平

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