默克推出抗COVID-19口服药 将申请紧急授权

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【大纪元2021年10月02日讯】(英文大纪元记者Zachary Stieber报导/高杉编译)默克公司(Merck)周五(10月1日)宣布,临床试验结果显示,该公司推出的抗病毒口服药物对治疗COVID-19(中共病毒)有效。

根据一项中期临床试验的结果,对于那些已感染中共病毒(武汉病毒、新冠病毒)但没有住院的成年人,这种名为“莫纳皮拉韦”(Molnupiravir)的抗病毒药物,可以将其住院或死亡的风险降低一半。

默克公司及其合作伙伴Ridgeback生物治疗公司(Ridgeback Biotherapeutics)表示,接受安慰剂(placebos)的患者中有14.1%的人在29天内不得不接受住院治疗,与此相比,在接受这种口服药的试验参与者中,该比例只有7.3%。

此外,服用安慰剂的那组患者有8人死亡,而服用“莫纳皮拉韦”药物的那组中,没有人死亡。

基于这些发现,默克公司计划将很快向美国食品和药物管理局(FDA)申请该药物的紧急使用授权。

默克公司首席执行官兼总裁罗伯特‧戴维斯(Robert Davis)在一份声明中说:“有了这些令人信服的结果,我们乐观地认为,莫纳皮拉韦可以成为一种重要的药物,成为全球抗击疫情努力的一部分。”

Ridgeback公司首席执行官温迪‧霍尔曼(Wendy Holman)补充说:“我们对中期临床试验的结果感到非常鼓舞,如果获准使用,希望莫纳皮拉韦可以对控制疫情产生深远影响。”

据透露,这种药物是通过抑制COVID-19病毒的复制来发挥作用。到目前为止,唯一被授权治疗COVID-19的药物是单克隆抗体(monoclonal antibodies),每个单克隆抗体的价格超过2,000美元,使用时间也比服用一片药片要长。

然而,临床试验显示,包括抗抑郁药“氟伏沙明”(fluvoxamine)在内的,已经被批准使用于其它病症的药物,也显示出能够有效对抗中共病毒的希望。

口服药“莫纳皮拉韦”的临床试验,评估分析了来自775名经实验室确诊感染了COVID-19(中共病毒)患者的数据。这些接受实验的患者中,没有人接种过COVID-19疫苗。

原计划的第三期试验本打算招募1,550名感染患者,但根据数据监控委员会与FDA协商后提出的建议,招募登记已停止。

该试验在包括美国在内的世界各地进行。完整的结果尚未对外公布。

默克公司没有立即回复邮件置询。

默克公司已经开始生产“莫纳皮拉韦”药品,预计将在今年年底前生产出1,000万个疗程的用药。

今年早些时候,美国同意在紧急授权,或美国药品监管机构批准的情况下,购买大约170万剂该药物。

如果该协议生效,政府将为包括了多个药片的每一疗程药品,花费705美元。

匹兹堡大学医学院(University of Pittsburgh ‘s School of Medicine)医学教授瓦利德‧盖勒德(Walid Gellad)博士表示,这种抗病毒口服药物将是“游戏规则的改变者”,并敦促FDA优先批准该药物。

其他一些专家指出,虽然这些数据尚未经过同行评审,但结果似乎令人感到鼓舞。

此外,有另外两家公司也正在竞相开发对抗COVID-19(中共病毒)的抗病毒药物。

辉瑞制药公司(Pfizer)上月启动了两项口服药物临床试验,而罗氏制药公司(Roche)也在研发自己的口服药。

责任编辑:李缘 #

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