首款失智症新药好用吗医师建议了解更多信息

美国食品和药物管理局（FDA）批准了近20年来第一款抗体治疗药物——阿杜卡奴单（Aducanumab）。该图为示意图。（shutterstock）

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更新: 2021-10-19 5:52 AM 标签: 失智症, 卢志豪, 脑神经内科, 纽约脑神经专科, 老年痴呆

【大纪元2021年10月19日工商讯】（记者李梅采访报导）最近纽约脑神经专科医师芦志豪的诊所电话不断，很多人咨询一款阿兹海默症新药，并热切期待能够尝试使用，以预防和缓解疾病困扰。

阿兹海默症是失智症里常见的一种类型，目前现有的数种药物只能维持两三年效果，患者病情最终将走向恶化。今年6月，美国食品和药物管理局（FDA）批准了近20年来第一款抗体治疗药物——阿杜卡奴单抗（Aducanumab）。

尽管新药以“加速批准（accelerated approve）”方式通过，意味着还要对药物作用进一步观察，但芦志豪医师认为，新药的通过是20年来的首次，在医学界具有标志性意义。

他表示，阿杜卡奴单抗并不能从根本上治愈该病，但临床实验表明，它能够清除患者脑中沉积的β淀粉样蛋白，该蛋白目前被普遍认为是一种造成阿兹海默症的起因，从而有望减缓疾病的进程。

芦医师同时也认为，新药从批准到使用需要经历一个过程，患者应该多获取相关信息，了解得越多才能把握是否该使用，以及如何使用来减少相应风险。

新药带来曙光

随着老年失智症激增，据美国阿兹海默症协会，该病已经成为美国第六大致死病因，目前美国有550万人患有该病，相当于每66秒就有一人被诊断患病。预计到2050年，美国患病人数将达到1300万人。阿兹海默症持续破坏大脑组织，导致患者丧失记忆，出现思考与沟通障碍，以及感到混乱，最终患者可能无法自理日常生活。

FDA表示，阿杜卡奴单抗可减少大脑中与阿兹海默症相关的一种β淀粉样蛋白，从而有助缓解患者病情。该药物的分子名称为Aducanumab，将以Aduhelm的名称上市。目前该药物的支持者认为，新药的上市将让患者看到改变人生的曙光。

据BBC报导，英国一名有10年阿兹海默症病史的68岁患者，参加了阿杜卡奴单抗药物的临床实验，至2019年已有两年，他相信阿杜卡奴单抗对其病况带来实质帮助，其家人也能看到显着改善，他在受访时表示，“之前想到厨房取东西，记不住放在什么位置，但现在问题没那么大了。”“还不至于恢复原有状态，但总算是在朝着正确方向走。”

新药使用前要严格筛检

有近20年临床经验的芦医师表示，目前该药物刚刚获得批准，需要大家更多去了解，才能确认是否适合于自己或家人使用，毕竟了解得越多，越能够回避风险。

芦医师说，要确认患者是否适合使用该药物，首先要进行筛检。筛检方式包括穿刺、脑核磁共振、智力测验，来证明其记忆衰退是否是由于脑部的β淀粉样蛋白造成。

阿杜卡奴单抗（Aducanumab）需要通过生理盐水进行静脉注射，每次1个小时，四周注射一次。常见副作用可能是头痛、头晕、意识模糊、视力下降、脑出血、脑水肿等。

因此，药物的使用过程中，需要密切观察副作用风险。为了减少副作用风险，规定患者在用药前要做脑部核磁共振，同时在治疗期间，也要按时进行脑部检查，以避免脑出血风险。

资料显示，患者使用该药物一年需要花费5.6万美金，还不包括输液、脑核磁共震检查等费用。芦医师说，因为是新药，目前保险公司如何分担费用，正等待进一步的措施出台。

对于对这款新药面临的争议，芦医师建议患者多了解，才能确定自己是否适合使用。在使用的时候也要格外小心翼翼，“保守行事，还需要等待一些数据进一步观察。”

将鼓励类似药物FDA闯关

目前普遍认为，这毕竟是20年来的首款FDA批准的药物，药厂看到了未来的曙光，有助于推动其它新药的尽快研发和上市，对患者来说，未来可望通过新疗法改变人生。

芦医师说，一些类似药物正在加紧临床试验，整理数据，争取早日获得FDA的批准。“就看他们是否有更加有利的临床研究报告，2019年两、三家都没有被批准的药厂，可能会继续努力去FDA闯关。”◇

【医师简介】

卢志豪：脑神经内科专家，纽约州立大学医学博士，纽约大学神经内科，18年临床经验，曾任纽约上州退伍军人医院(VA)和纽约医院皇后医疗中心(NYHQ)主治医师，专治脑神经疾病：头痛、晕眩、中风、癫痫、帕金森、老年痴呆及代谢性神经病变等。诊所提供脑电波 (EEG) 及神经肌电图 (EMG) 检查。