【大纪元2021年10月04日讯】（大纪元记者赖玟茹台湾台北报导）食品药物管理署4日公布，沙坦类高血压药物含有新叠氮类不纯物（AZBT），可能使基因发生突变，国内有8款药品受影响，药品将在11月4日前完成回收。
食药署监视国际药物安全讯息时，发现沙坦(sartan)类高血压药品可能含有一款新叠氮类不纯物（AZBT），为保障民众用药安全，食药署主动抽验sartan类成分的原料药共78批，经确认相关受影响制剂共36批、6家许可证持有商，针对检验结果高于限量规范者，已暂停输入其原料药来源。
食药署药品组简任技正潘香樱表示，该批计有8款药品，沙坦类药物为高血压药品，在制程中，可能与其他物质产生化学反应，当中发现的叠氮类不纯物（AZBT）存在致癌可能，但尚无证据显示对人体有致癌风险。
潘香樱指出，目前已要求启动回收作业，同时函请相关制造、输入业者逐批检验沙坦类的原料药，符合ICH M7限量规范，才能做为制造药品使用。
8款药品中，包括，“生达”压立安膜衣锭150毫克、瑞脉利膜衣锭80毫克、“十全”敌压稳膜衣锭80毫克、“永信”乐速降膜衣锭80毫克、克蜜稳膜衣锭160毫克、“永信”乐速降膜衣锭160毫克、瑞脉利膜衣锭 160 毫克、安沛稳膜衣锭5/160毫克等。
整体回收作业预估在11月4日前完成，若未如期完成将依《药事法》规定，裁处新台币20至500万元罚锾。食药署也提醒，正在使用该等药品的患者，该等药品主要用于高血压等需定期服药控制之疾病，故不建议任意停药，应尽速回诊时，与医师讨论，处方其他适当药品。
责任编辑：晓玫
