美FDA批准辉瑞COVID-19口服药使用权

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【大纪元2021年12月23日讯】(英文大纪元记者Jack Phillips报导/高杉编译)周三(12月22日),美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称FDA)批准了辉瑞公司(Pfizer)治疗COVID-19(中共病毒)口服药物的紧急使用授权。一个月前,美国联邦政府宣布已签订50亿美元的采购合同,将购买1,000万份口服药。

这种名为Paxlovid的药片需每天服用两次,连续服用五天,并与另一种名为“利托那韦”(Ritonavir)的药物一起服用。Ritonavir被归类为一种通用抗病毒药物。

有关官员和辉瑞公司表示,这种药物的目的是帮助那些感染COVID-19(中共病毒)后有“轻度至中度”症状的患者,避免使他们的病情恶化到需要住院治疗的地步。

美国食品和药物管理局药物评估和研究中心主任帕特里齐亚·卡瓦佐尼(Patrizia Cavazzoni)博士在一份声明中说:“今天批准了第一种治疗COVID-19(中共病毒)的药物的使用。这种药物是口服的,这是对抗全球疫情的重要一步。”

目前这种药片只能通过处方购买。在确诊感染了COVID-19(中共病毒)病毒之后,就可以尽快开始服用。

卡瓦佐尼说:“在新变体出现的关键时刻,这项授权为抗击COVID-19(中共病毒)提供了一种新工具,并有望使可能发展为严重症状的高风险患者,更容易地获得抗病毒治疗。”

但食品和药物管理局在声明中指出,该药片并不适用于“接触COVID-19(中共病毒)之前或之后的预防”,也不适用于因感染COVID-19(中共病毒)而出现严重或危重症状、住院接受治疗的个人。

该机构还强调,这种药物不能替代疫苗的接种。并再次建议民众去接种普通的COVID-19(中共病毒)疫苗或增强剂疫苗。

此前,在一项规模超过50亿美元的采购协议中,拜登政府已经购买了大约1000万个疗程的Paxlovid药片。去年11月,白宫宣布,联邦政府将努力确保普通公众可以免费获得治疗。

据美国卫生与公众服务部(Department of Health and Human Services)表示,该药物将于2022年初开始交付,并将持续到年底。与此同时,辉瑞制药公司首席执行官阿尔伯特‧布拉(Albert Bourla)在本月早些时候告诉新闻媒体,他的公司已经将这种药物运往美国。并表示,当食品和药物管理局批准紧急使用授权时,这种药物将会准备就绪。

布拉12月22日在一份声明中说:“这种突破性的治疗方法已被证明,可以显着减少住院和死亡,并且可以在家中使用,它将改变我们治疗COVID-19(中共病毒)的方式。”

在食品和药品监督管理局作出批准决定的一个星期前,辉瑞公司报告称,如果在感染症状出现后不久服用其新的口服药物,就可以将中共病毒导致死亡或住院的风险降低高达89%。

在食品和药品监督管理局做出这个批准决定之前,唯一获得FDA紧急授权的COVID-19(中共病毒)抗病毒药物是Remdesivir。该药物以Vekury品牌出售。

最近几个月,一些COVID-19(中共病毒)重症患者及其家属表示,可廉价生产的抗寄生虫药物“伊维菌素”(Ivermectin)对治疗COVID-19(中共病毒)产生了积极的效果。

12月1日,伊利诺伊州一名老年患者的律师说,他在法院下令允许他使用这种药物之后康复了,但是美国食品药品监督管理局没有批准使用这种药物治疗COVID-19(中共病毒)。

与此同时,美国食品药品监督管理局还正在考虑,从默克公司(Merck)和瑞奇贝克生物治疗公司(Ridgeback Biotherapeutics)购买治疗COVID-19(中共病毒)的药物。该药物和辉瑞公司的药物一样,需每天服用两次,为期五天。

责任编辑:叶紫微#

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