FDA批准默克COVID口服药 白宫22亿美元采购

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【大纪元2021年12月25日讯】(英文大纪元记者Jack Phillips报导/高杉编译)美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,简称FDA)周四(12月23日)批准了默克公司(Merck)的抗COVID-19(中共病毒口服药物的紧急使用授权。在12个小时之前,FDA发布了辉瑞公司(Pfizer)的类似的抗COVID-19(中共病毒)口服药的使用授权。

默克公司的药物名为Molnupiravir,它是与Ridgeback Biotherapeutics公司合作开发的。联邦药物监管机构称,在高危人群的临床试验显示,该药物可以将住院率和死亡率从9.7%降至6.8%。

这种口服药物是为治疗感染COVID-19(中共病毒)后得重症风险较高的成年人而设计的,也可以用于治疗感染COVID-19(中共病毒)后有轻度到中度症状的成年人,以及那些无法获得替代性治疗或临床上不适合其它治疗方法的COVID-19(中共病毒)感染者。

食品药品监督管理局药物评估和研究中心(FDA’s Center for Drug Evaluation and Research)主任帕特里齐亚‧卡瓦佐尼(Patrizia Cavazzoni)在一份声明中说:“随着病毒新变种的不断出现,通过紧急使用授权来扩大美国对抗COVID-19(中共病毒)的武器库是至关重要的。”

卡瓦佐尼在声明中还表示,周四的紧急使用授权“提供了一种以口服药片的形式应对COVID-19(中共病毒)的额外治疗选择”。

11月30日,美国食品药品监督管理局顾问小组以13票对10票的微弱优势推荐了这种药物。部分专家对其有效性和安全性仍感到担心。食品药品监督管理局表示,该药物不能被批准用于18岁以下的患者,因为Molnupiravir可能会影响骨骼和软骨的生长。

食品药品监督管理局表示,该药物可能的副作用还包括腹泻、恶心和头晕。上个月,该机构的顾问委员会还表示,对该药物是否会对孕妇和胎儿构成潜在风险感到担忧。

美国卫生部门说,辉瑞公司和默克公司的口服药物的一个优势是,可以在家里服用它们,不需要去诊所或医院接受静脉注射。

此前,美国联邦政府同意以22亿美元的价格购买310万疗程的默克公司抗病毒药物。白宫COVID-19(中共病毒)应对协调员杰夫‧齐恩茨(Jeff Zients)周三(12月22日)告诉记者,如果Molnupiravir获得使用批准,大部分的药物可以在下个月底就分发到各州和市。

此外,根据美国卫生和公众服务部(Department of Health and Human Services)的新闻稿,在几周前,美国政府还以超过50亿美元的价格,购买了1,000万个疗程的辉瑞公司口服药Paxlovid。

在食品药品监督管理局做出上述决定之前,唯一获得FDA紧急使用授权的COVID-19(中共病毒)抗病毒药物是Remdesivir。该药物以Vekury品牌出售。

最近几个月,一些COVID-19(中共病毒)重症患者及其家属表示,可廉价生产的抗寄生虫药物“伊维菌素”(Ivermectin)对治疗COVID-19(中共病毒)产生了积极的效果。

12月1日,伊利诺伊州一名老年患者的律师说,他在法院下令允许他使用这种药物之后康复了,但是美国食品药品监督管理局没有批准使用这种药物治疗COVID-19(中共病毒)。

与此同时,法国卫生部12月22日宣布,由于治疗结果令人失望,法国取消了从默克公司订购的COVID-19(中共病毒)口服药订单,并希望在明年1月底之前收到从辉瑞公司订购的药物。

默克公司尚未对《大纪元时报》(The Epoch Times)置评请求做出回应。

责任编辑:李缘#

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