【大纪元2021年12月07日讯】（大纪元记者赖意晴台湾台北报导）欧洲在台商务协会（ECCT）与法国药厂赛诺菲（Sanofi）周二（12月7日）共同发表“台湾数位医疗报告书”，指出数位医疗已成预防医学趋势，而台湾数位医疗则面临数据应用、上市许可及给付申请等挑战，报告建议台湾可建立一站式的电子健康（e-Health）平台。
报告主题为“迈向最佳数位医疗生态系统”，指出数位医疗包含多项资讯型态及电信科技，可用来提供医疗照护、加强可近性、提升价值与降低照护差距，让患者可远距就诊，进而降低高成本的回诊数或急诊住院数。
报告指出，台湾拥有卓越资通讯产业（ICT），同时具有亚洲最佳的医疗保健系统之一，具备大量数据管理系统，例如全民健康保险集中资料库，但仍未备妥数位医疗特定规范。
报导指出，根据法规参考平台ICLG，台湾法律目前对“数位医疗”缺乏明确定义，目前仅核准三项医疗器材软体（SaMD）。再者，目前已观察到台湾许可证申请有更加严格的趋势，数位医疗新创公司在策略上，可能需要先取得美国食品暨药物管理局（FDA）核准，这使得许可证申请过程更加不易。
另外，数位医疗器材之健保给付补助方案与标准尚不明确，加上健保系统体系下，民众不太可能取得健保未给付的新医疗器材与科技。报告指出，若政府无法改善健保给付补助结构，数位医疗解决方案则可能会继续面临障碍。
报告提出四项建议，首先是在政府机关内建立数位医疗的跨机构倡议。第二，建立一站式的电子健康（e-Health）平台，可让制造商、法规机关、保险公司与其他参与者携手合作，支持数位医疗创新。
第三，针对数位医疗解决方案，制作发展、认证、核准与健保给付补助的路线图。最后是明确定义数位解决方案上市前后的法规，加速上市的同时，确保以病患为中心的理念
德、英成功经验值得参考
报告也列举先进市场的成功经验，例如德国是第一个可开立数位医疗处方的国家，其成功关键在于卫生主管机关对数位医疗应用（DiGA）条例的支持，该条例生效第一年，帮助超过50款健康医疗软体申请上市，让约7,300万名德国民众应用于肥胖、忧郁症、睡眠障碍等疾病。
英国方面，则是在数位医疗科技以功能分类，明确指出不同功能所需要的证据等级，帮助制造商开发出可被广泛使用的数位医疗软体。
责任编辑：吕美琪
