香港施打中国科兴疫苗后，12天内就有4起死亡，其中包括55岁有高血压、高血脂的女子，和71岁此前健康状况良好的男子。科兴疫苗的安全性，引起民众担忧。欧洲病毒学及传染病专家、生物技术公司首席科学家董宇红博士表示，中国目前批准的两款疫苗，存在一大问题。
国际医学期刊重磅报告出炉 唯中国2款疫苗数据未公开
2月26日，国际知名的《美国医学会期刊》（JAMA）发表了一个重磅报告，分析比较了目前国际上9种疫苗。其中，有8种疫苗已经完成第三期临床试验，除了等待批准的诺瓦瓦克斯疫苗外，其它都已开始进行大规模施打。8种疫苗包括：辉瑞、莫德纳、强生、阿斯利康、诺瓦瓦克斯、俄国卫星5号、中国国药和科兴疫苗。
然而，在这8种疫苗中，唯独缺少中国科兴疫苗和国药疫苗的第三期临床数据。
不同于其它的mRNA疫苗、腺病毒疫苗，科兴和国药疫苗都属于灭活病毒疫苗。也就是说，这两种疫苗的原理是将病毒杀死，然后注射入人体，刺激人体产生抗体以对抗新冠病毒。由于病毒已经死亡，不会引起感染。
国药公司表示，该公司疫苗的有效性为79%。科兴集团在巴西试验公布的数据为：预防轻症有效率50.38%、预防轻至重症有效率78%；在印尼试验公布的有效率为65%；在土耳其试验公布的有效率为91.25%。
目前，这两款疫苗在中国、巴西、土耳其、津巴布韦等国家，获得紧急使用授权（EUA）的批准。董宇红指出，在三期临床试验数据尚未公开在国际期刊发表的情况下，就广泛施打，“尽管疫情紧急，但这样的作法不符合疫苗批准开发的国际行业规则。”因为，这意味着三期临床试验的详细情况，包括研究设计、临床试验的有效性和安全性数据，学术界和公众都无法得知细节。对疫苗上市后在更大范围的民众接种的安全性评价，造成困难。
另一方面，在中国大陆，截至2月9日疫苗接种已经累计4052万剂次，而中共政府至今没有公布疫苗严重不良反应的详细数据，也没有及时更新疫苗的不良反应率和致死率。
与国际疫苗相比，“数据不公开透明”是中国疫苗存在的重要问题，董宇红说。
对于疫苗不良事件 2种情况要警惕
针对香港数名民众注射科兴疫苗后死亡的案例，香港新冠疫苗临床事件评估专家委员院会表示，最早的2起死亡与患者自身疾病有关，和施打科兴疫苗没有直接关系。但这并未平息民众的担忧。
那么，究竟要怎样衡量疫苗是否安全呢？
董宇红指出，通常来说，评估一款疫苗的不良事件，有2种情况需要警惕：
1. 出现不良事件反应的时间，距离打疫苗很近。
如果打完疫苗后，3天内发生不良反应，就要考虑是否与施打疫苗有关，尤其是出现急性过敏反应、心脑血管疾病等等。
2. 出现严重、非预期的不良事件反应。
施打疫苗后，会有一些正常的不良反应，比如肌肉酸痛、皮肤红肿等，医师通常会在打疫苗前告知。但若出现意料之外的不良事件反应，就要特别关注。
“如果在临床研究中发生一些非预期的、和打疫苗可能有因果关系的严重不良事件（简称SUSAR），可以叫停疫苗的临床研究。上市后如果发生这样的事件，也起到类似影响。”董宇红说。
她表示，无论如何，为了民众的安全，生产疫苗的药厂和各国药监局都要特别警惕，加大疫苗上市后的不良事件的监测力度、及时透明公开不良事件的动态监测情况，让民众知情。（看完整影片：【抗疫身心灵】疫情能否终结 接下来3个月是关键？）
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责任编辑：李清风
