辉瑞:12至15岁少年安全接种疫苗 100%有效

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【大纪元2021年03月31日讯】(大纪元记者李言编译报导)辉瑞和BioNTech周三(3月31日)宣布,在一项三期试验发现,12至15岁青少年可安全接种其中共病毒(武汉肺炎)疫苗,且有效性为100%。

辉瑞公司(Pfizer)及其合作伙伴BioNTech在周三发布的新闻稿称,接种其BNT162b2疫苗,受种者体内产生了“强大的抗体反应,超过早先在16至25岁的接种参与者中记录的抗体反应”,而且耐受性良好。

该三期试验涉及2,260名青少年参与者。在接受安慰剂的一组参与者中,出现18例COVID-19(中共病毒引发的疾病),而在接种疫苗的另一组中,则无人感染。至于接种后产生的副作用,与以往涉及16至25岁参与者的试验中所看到的一致。

辉瑞公司表示,它计划将这些数据提交给FDA(美国食品药物管理局),以修改其当前所递交的紧急使用授权(EUA)请求。该公司的两剂疫苗已于去年(2020年)12月获得紧急授权,16岁及以上年龄的人群均可接种。

辉瑞公司董事长兼首席执行官阿尔伯特‧波拉(Albert Bourla)在新闻稿中说:“我们都迫切希望扩大我们的疫苗授权以用于年轻人,而且12至15岁青少年的临床试验数据令人鼓舞。”

“我们计划在未来几周内将这些数据作为我们紧急使用授权的拟议修正案提交给FDA,并提交给全球其它监管机构,希望在下一学年开学前开始为这个年龄段的人接种疫苗。”

目前尚不清楚FDA回应这一请求的速度有多快;也不清楚如果获得批准,各州何时会将接种资格扩大到青少年人群。在全国范围内,已有数十位州长采取行动,以配合拜登总统的指令,让所有成年人在5月1日之前有资格接种疫苗。

福克斯新闻报导,未来两年这些参与者将继续接受监测,以研究该疫苗对他们的保护作用能持续多久以及其安全性。

该公司还在进行另一项试验,针对的是6个月至11岁的儿童。该项研究上周给第一批参与者注射了疫苗,正在评估疫苗对这些低龄儿童的安全性、耐受性和免疫原性。

责任编辑:林妍 #

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