【大纪元2021年06月27日讯】（大纪元记者吴旻洲台湾台北报导）台湾生技厂商联亚集团27日公布国内第2支中共病毒（武汉肺炎）疫苗UB-612的二期临床试验期中报告。联亚表示，二期临床数据符合预期，有良好安全性、耐受性及免疫反应，将在6月底前把临床数据汇整送至食药署，申请紧急使用授权（EUA）。
联亚生技起源于1998年，创办人王长怡应台湾政府邀请，以美国联合生物医学公司（UBI）创办人身份，与台湾政府合资所创立的生物新药研发企业联亚生技，资本额为10.78亿元；包括行政院国家发展基金、耀华玻璃、台糖都参与投资。
联亚此次生产的UB-612疫苗，利用其独有的专利平台技术，针对病毒高精准设计（highprecision design），为全球首创的多重表位次单位疫苗（MPV）。联亚表示，UB-612疫苗不需以超低温冷链运送及储存，比辉瑞/BioNTech等公司所开发之mRNA疫苗更具竞争优势。
联亚27日召开线上记者会，公布委托第三方临床试验受托机构（CRO）进行数据汇整分析内容，规划疫苗将在今年11月中下旬进行试验解盲，并于6月底递交期中分析报告及其他技术文件，向食药署申请紧急使用授权（EUA）审查，并加速推动印度1万1,000名受试者的第三期临床试验。
联亚发言人范瀛云表示，二期试验期是采多中心、安慰剂对照、随机分派、观察者盲性设计，从分析数据显示：UB-612疫苗安全性与耐受性良好，所有受试者未出现与疫苗相关的严重不良反应。
联亚生技总收案人数3,850位，包括12至18岁青少年、19至64岁的成年人及65岁以上的年长族群，共3个年龄族群。
安全性数据部分：接种UB-612的局部不良反应，注射处疼痛的比率，疫苗组为64.59%，安慰组为23.33%；注射处红肿的比率，疫苗组为34.06%，安慰组为5.61%。
而在接种UB-612出现全身性不良反应部分：发烧比率，疫苗组为1.93%，安慰组为1.81%；疲倦比率，疫苗组为37.47%，安慰组为38.34%；头痛比率，疫苗组为17.01%，安慰组为18.63%；腹泻比率，疫苗组为10.23%，安慰组为9.95%；肌肉疼痛比率，疫苗组为35.69%，安慰组为17.72%。
在免疫原性反应方面，抗体效价在施打第二剂后28天的血清阳转率（seroconversion rate）于成年（19至64岁）施打疫苗组达95.65%，于年长者（65岁以上）施打疫苗组则达88.57%；中和抗体效价为102.3。
联亚：可应对Delta突变株
范瀛云表示，从二期临床期中分析结果符合预期，且在放大约20倍受试者人数的情况下，可重复第一期临床试验结果。此外，对于变异株有效保护力部分，从一期受试者检体分析显示，UB-612诱导出的中和性抗体对印度Delta株的效价仍保持同一水平。
范瀛云说，因为引起T细胞免疫反应的设计型新冠病毒合成肽的氨基酸序列来自于不易突变的蛋白区间，所以UB-612疫苗所产生的免疫反应，可应对现有广泛传播的印度Delta突变株。
责任编辑：陈玟绮
