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【大纪元2021年07月20日讯】（大纪元记者张原彰台湾综合报导）台国产疫苗高端已通过食药署“紧急使用授权”（EUA），指挥中心已核准疫苗专案制造，高端则指出，下个目标是加速海外三期临床。高端在20日进行公告，指出获准于巴拉圭执行新冠肺炎疫苗第三期临床试验，采与AZ疫苗进行免疫桥接的模式进行比对，预计在今年第四季取得期中分析。
高端说，在本月6日向巴拉圭医药法规主管机关国家卫生监督局提出第三期临床试验申请，而经对方审查与评估，在20日正式取得第三期临床试验核准，可开始收案进行第三期人体临床试验。
高端说，将与巴拉圭亚松森大学医学院共同合作，试验采免疫桥接设计，与AZ新冠肺炎疫苗进行比对性试验。受试者约1,000人，预计于今年第三季完成收案，并于今年第四季取得期中分析数据。
关于三期临床预计完成时间，他们提到，预计在今年下半年，与巴拉圭国家卫生监督局讨论查验登记。而费用部分，高端提到，基于商业策略考量，暂不予公开揭露，但将支付临床试验及查验登记等相关费用。
高端说，在取得巴拉圭当地临床的安全性与免疫原性比较数据后，将加速布局中南美洲市场。
他们说，全球新冠肺炎疫情仍未能有效控制，国内本土疫情亦日趋严峻，截至7月20日，全球已有1.91亿人确诊，410万人死亡；巴拉圭有444,992人确诊，14,288人死亡，且自6月以来，单日确诊人数最高超过3,000例，每日死亡人数约130余人，为全球死亡率最高的国家之一。
高端说，全球各国政府与疫苗厂皆积极投入疫苗开发与扩大疫苗接种，现阶段疫苗仍为全球短缺的关键防疫物资。
责任编辑：玉珍
