【大纪元2021年07月23日讯】（大纪元记者赖玟茹台湾台北报导）有媒体报导，高端中共病毒（武汉肺炎）疫苗日前通过紧急授权（EUA），近期却传出因扩大产能，而有品质不稳情形，8 成产品都遭退货。高端对此驳斥为媒体臆测、全然错误。指挥中心指挥官陈时中23日表示，每次扩增产能都有相关确效等管理措施，厂商也需批次检验，经主管单位确认成本符合品质要求，才会放行。食药署也表示，疫苗放行前均经过检验，确保安全无虞。
食药署则说，疫苗等药品进行批量放大过程中，因制程、设备等因素可预期会产生一定范围之差异性，此为所有药品制程放大中可能发生的，并强调，所有疫苗于放行前，均需经过食药署检验外观、pH值、鉴别、无菌试验、细菌内毒素、总蛋白含量、异常毒性试验、抗原含量、效价测定等项目，完成检验封缄以确保品质及安全无虞，始可放行。
高端疫苗则是发表声明指出，报导内容陈述50L产能规模只有8.8万剂、82%遭退货品质堪忧、抗原品质偏差大、200L制程放大全军覆没等资讯，系属不实资讯，并表示，疫苗工厂生产必须遵守PIC/s GMP规范，透过严格验证过程与标准，以确保产品品质。
高端表示，媒体臆测有关生产良率及每批产能等数字全然错误，请非疫苗生产专业之人士，勿以来路不明、内容不符现况的资讯，进行不实陈述，意图影响国人对国产疫苗的信心。
开放AZ、莫德纳疫苗第二剂 庄人祥：原则间隔10至12周
另外，指挥中心宣布开放第二剂疫苗预约，指挥中心发言人庄人祥表示，民众如果已经符合接种第二剂AZ和莫德纳疫苗的资格，可以到各县市医疗院所进行公费接种，原则上接种第二剂要间隔10至12周，但若为第一至第三类对象或孕妇，第二剂莫德纳接种只要满28天即可，另若有急迫出国需要接种第二剂者，可提供机票等相关文件给接种单位，也希望各地方政府、卫生局能针对上述可接种第二剂者加强提供服务。
另外，庄人祥也表示，目前疫苗预约系统中都是针对AZ疫苗预约，民众若第一剂接种满10周，也可透过预约系统预约，接着携带健保卡、接种纪录卡到场施打即可，若接种卡遗失者，可到原接种第一剂的医疗院所补发。
增124件疫苗施打不良事件 4人死亡
至于疫苗接种后不良反应最新统计，庄人祥说，新增124件不良事件通报，其中64件非严重不良事件、56件疑似严重不良事件，及4件接种后死亡个案。
死亡个案部分，庄人祥说，3例接种AZ、1件接种莫德纳疫苗，其中3例AZ疫苗接种后死亡的不良事件，年龄介于81至92岁，接种后25至35天发生；另1件为莫德纳接种后死亡的不良事件，年龄为67岁，接种疫苗后4日发生。
责任编辑：郑桦
