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高端疫苗安全和保护力未明 专家:施打或仍有2好处

文/苏冠米

高端疫苗还没走完临床试验,就通过EUA而引发争议。 ​(SAM YEH/Getty Images)
高端疫苗还没走完临床试验,就通过EUA而引发争议。 ​(SAM YEH/Getty Images)
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台湾高端疫苗终于通过紧急使用授权(EUA),但因尚未公布二期试验论文、未进行三期试验,其效力和安全性引发各界讨论。有学者认为,此时开放施打,对控制疫情仍有帮助。

高端疫苗是什么样的疫苗?安全吗?

台湾几大国产疫苗,高端、联亚、国光等,均采蛋白质次单元疫苗技术,是通过基因重组,制作出病毒表面刺突蛋白,打入体内,让免疫系统产生反应。在国际上,诺瓦瓦克斯疫苗也是采相同技术。

台大医院家医科医师林嘉俊对台视新闻形容,蛋白质次单元疫苗的原理就像让狗狗闻坏人衣服,而非直接把坏人放进来,所以在安全性方面较好。

台大临床医学教授、急诊医学部主治医师李建璋指出,在评估疫苗安全性、有效性时,都要有在人体上试验的数据,但高端目前还没有公布二期临床试验的论文,只能凭经验建议可否施打。只是,跟mRNA疫苗、腺病毒载体疫苗的技术相比,蛋白质次单元疫苗技术的使用历史较悠久,例如B型肝炎、百日咳的疫苗都属此类。这些疫苗在过去已有上亿人打过,医学界对于副作用比较了解,“我觉得是能推荐的”,李建璋说。

高端能与诺瓦瓦克斯一样有效吗?

高端疫苗的有效性,同样受关注。

诺瓦瓦克斯在6月中旬公布的第3期临床试验数据,有效性达90.4%,重症保护力为100%,对抗Delta印度变种病毒效力甚至高达93%。同为蛋白质次单元疫苗的高端疫苗,自然被寄与期望。但两者的蛋白质来源、制作技术及使用的佐剂都不同。李建璋指出,因比较的基准不一样,效果无法类比。

高端疫苗与诺瓦瓦克斯的蛋白质来源、制作技术及使用的佐剂都不同,无法比较。(SAM YEHGetty Images)
高端疫苗与诺瓦瓦克斯的蛋白质来源、制作技术及使用的佐剂都不同,无法比较。(SAM YEHGetty Images)

高端公布的数据中,高端疫苗组与AZ疫苗组的原型株活病毒中和抗体几何平均效价比值的下限为3.4倍,远大于标准要求0.67倍。

李建璋表示,根据这个数据,在某种程度可相信高端会产生像AZ疫苗类似的效果。但具体效力仍要经过试验才知道。

因为,也有一些新冠疫苗二期试验产生中和抗体较高,但在第三期试验发现保护力不足50%,而世界卫生组织要求保护力在50%以上。他解释,有时抗体很高,但跟病毒结合能力不强,“光看抗体数据,无法保证实际保护力,因为保护力不见得跟抗体的浓度成正比”。

高端可作为替补疫苗 开放施打或有2好处

高端虽在7月20日宣布,获准于巴拉圭执行新冠疫苗第三期临床试验。但台湾政府未等第三期数据出来,就通过高端疫苗紧急使用授权(EUA),并预计最快在8月供民众施打。这一决定引发一些争议。

议论最多之处,在于高端疫苗还没有完全走完临床试验,就以免疫桥接先通过EUA。“免疫桥接”是指施打疫苗后,在实验室比较“中和抗体量”。

在应不应通过EUA的问题上,李建璋坦言,“在(台湾)的疫情已经控制得很稳定时,我是觉得没有这样的急迫性”。

一般而言,除非是疫情突然起来,短时间内没有其它疫苗可打,或许可将高端疫苗作为储备疫苗,授权紧急使用。

但是,李建璋认为,此时开放施打,对控制疫情、增加疫苗覆盖率或许仍有帮助:

1. 有更多人可打到疫苗:在短期内打不到疫苗的人,例如没有列入前几类优先接种对象,就可考虑施打。将高端疫苗作为“替补”使用,万一保护力真的不高,也总比没有好。

2. 对其它疫苗有顾虑的民众可以施打:辉瑞、莫德纳、AZ等疫苗会有心肌炎、血栓等罕见副作用,虽然概率只有百万分之一到三十左右,“但如果是发生在自己身上,就是百分之百,有些人心理会过不去”,他说。

针对这类担心罕见副作用或过去有特殊病史的民众,应让他们尊重自己的选择,改打高端。

但是,如果未来数据公布,高端疫苗的保护力确实不如其它牌子的疫苗,也应让打了高端疫苗的民众,有权选择补打其它疫苗。

高端疫苗可作为“补充疫苗”,让短期内打不到疫苗、害怕心肌炎、血栓的人可以施打。(Rodrigo Reyes Marin - Pool/Getty Images)
高端疫苗可作为“补充疫苗”,让短期内打不到疫苗、害怕心肌炎、血栓的人可以施打。(Rodrigo Reyes Marin – Pool/Getty Images)

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责任编辑:李清风

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