site logo: www.epochtimes.com

中和抗体未达标准 联亚疫苗EUA未通过

人气: 31
【字号】    
   标签: tags: , , ,

【大纪元2021年08月16日讯】(大纪元记者赖玟茹、张原彰台湾台北报导)卫福部食药署16日公布,国产联亚疫苗紧急使用授权(EUA)申请“不予通过”,指挥中心指挥官陈时中表示,联亚疫苗的安全性“可接受”,但中和抗体未达标准。另联亚公司已规划于印度展开第三期临床试验。

食药署署长吴秀梅表示,经过一天的充分审查与讨论,与会专家出席22人,除主席不参与投票,21人投票结果为4人补件再议, 17人不同意通过,所以不核准联亚疫苗EUA,但仍可持续进行第三期临床试验。

对于审查依据为何,陈时中表示,联亚疫苗临床试验结果显示,疫苗安全性可接受,具细胞免疫反应趋势,但中和抗体数据未能证明不劣于AZ疫苗的标准。

另外,对于是否会逐一公布两厂牌国产疫苗的安全性及评估标准等数据?陈时中表示,高端疫苗已通过EUA,其安全性及评估数字结果一定会公布,至于联亚审查结果为不予通过,是否公布数据,则要看厂商意愿。

根据规定,国产疫苗EUA审查期间就会进行专案制造,如今联亚没通过EUA,已制造的疫苗数量有多少?陈时中表示,他也不知道,但提前制造的疫苗,指挥中心也会支付相关费用。

国产疫苗股、兴柜的联亚药在16日开盘强势上涨,开盘170元,最高冲上207元,不过,在指挥中心公布联亚疫苗未通过EUA后,股价随即滑落,最终收在116.5,单日最高跌幅超过四成。◇

责任编辑:陈玟绮

评论