制药机构紧急研发儿童疫苗 望万圣节前获批

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【大纪元2021年09月17日讯】(大纪元记者甄妮综合报导)前美国食品和药物管理局(FDA)局长戈特利布博士(Scott Gottlieb)周日(9月12日)在哥伦比亚广播公司(CBS)的 “面向全国 ”节目中作出预测,FDA可能会在万圣节前批准辉瑞公司(Pfizer)为5至11岁儿童注射的中共病毒(COVID-19)疫苗。

戈特利布目前是辉瑞生物技术公司的董事会成员,他表示对辉瑞公司所收集的数据有信心。辉瑞刚刚制定出时间表,如果一切顺利,其数据包符合要求,并且FDA最终做出积极的决定,在此最佳情况下,该公司有可能在万圣节前为5至11岁的儿童提供疫苗。

今年夏初,辉瑞和莫德纳(Moderna)公司都称,针对儿童的中共病毒疫苗不太可能在9月份孩子们返校前及时获得批准。而FDA此前一直表示希望儿童疫苗能在秋季或冬季获得批准。

戈特利布关于万圣节前推出儿童疫苗的预测是迄今为止最具体的时间表。据CNN报导,截至上周二(9月7日),全美有2,396名儿童因中共病毒而住院,创历史新高。

在美国、芬兰、波兰和西班牙的试验地点,辉瑞公司的疫苗总共将在大约4,644名儿童身上进行测试。5月初,有消息称其中一个地点就是罗格斯大学的新布朗斯维克校区。

据罗大罗伯特-伍德-约翰逊医学院的儿科教授西蒙·李博士(Simon Li)透露,罗大医学院第一次发出招募儿童志愿者通知时,只计划招募100人,但实际报名人数超过了1,200人。由于巨大的反响,罗大的公开试验报名网页不得不关闭。目前,罗大医学院有100名5至11岁的儿童参加了辉瑞公司的疫苗试验。该医学院是新泽西唯一的辉瑞公司中共病毒儿童临床试验基地。

参与试验的儿童分为两组,一组像成人一样,每人注射两针疫苗;而另一组只服用安慰剂(placebo)。罗大医学院的研究人员表示,在接下来的两年里,他们将跟踪那些接种疫苗的儿童,看其是否比只服用安慰剂的儿童有更低的感染率。

罗大医学院还计划对另外100名年龄较小的儿童分两组进行试验,一组为2至5岁,另一组为6个月至2岁,各50人。

住在新泽西的儿科急诊室医生杜明图博士(Minh-Tu Do)告诉新泽西焦点网(NJ Spotlight),他为什么决定让自己9岁和4岁的儿子参加罗大医学院的试验。他说9岁的儿子贾斯汀(Justin)一直在问父母,他什么时候能得到疫苗。杜明图博士称,“我知道这种疾病的破坏性有多大,我也想确保我的孩子不仅为了他们自己,也为了其他人受到保护。我见过很多被诊断为新冠病毒的病人。我见过最好的状况,也面临过最糟糕的情形。”

一些人认为,辉瑞公司仅对4,644名儿童进行试验,人数实在太少。辉瑞在5月份曾表示,他们最初的成人疫苗研究在全球范围内招募了超过44,000人,研究表明疫苗对青少年和儿童是安全的。

莫德纳公司目前正在美国的100个地点对12,000名儿童进行中共病毒疫苗测试,但测试点不包括新泽西或罗格斯大学。

这是罗大医学院第三次作为制药公司中共病毒疫苗临床试验的基地。去年秋天,该医学院为莫德纳公司和强生公司(Johnson & Johnson)进行了试验。罗大的学生参加了强生公司的试验。

美国疾控中心(CDC)的瓦伦斯基博士(Rochelle Walensky)也称,联邦卫生机构正在加紧为5至11岁的儿童研制中共病毒疫苗的工作。目前正在等待制药公司向FDA提交数据,预计会在秋天提交。他们将以最大紧迫感对待来自FDA和CDC的数据,并希望能在今年年底前推出儿童疫苗。

但瓦伦斯基的评论不同于包括英国在内的其他几个国家的健康咨询小组,这些国家没有建议为5至11岁的儿童注射中共病毒疫苗。而美国FDA已紧急授权批准了为12至17岁的儿童接种的疫苗。

6月,伦敦大学学院以及约克大学、布里斯托尔大学和利物浦大学的科学家发现,大多数死于中共病毒的儿童有潜在的健康问题。他们发现,总体而言,在英格兰,每100万名儿童中共病毒的死亡率只有2人。◇

责任编辑:耶晨

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