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首款Omicron疫苗!莫德纳新加强效果安全性一次看

讲述/董宇红(欧洲病毒学及传染病专家)朱厚伊整理

近日,英国成为全球首个批准莫德纳新加强针的国家,这也是第一款批准的针对Omicron的疫苗。(Shutterstock)
近日,英国成为全球首个批准莫德纳新加强针的国家,这也是第一款批准的针对Omicron的疫苗。(Shutterstock)
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近日,英国成为全球首个批准莫德纳新加强针的国家,这也是第一款批准的针对Omicron的疫苗。这款新加强针和旧的版本相比,效果、安全性有何区别?

首款针对Omicron加强针出炉 效果如何?

莫德纳旧疫苗仅包含原始病毒的mRNA 序列,而这款新疫苗是一款二价疫苗,含有原始病毒和Omicron BA.1的mRNA序列各一半,包裹在脂质纳米颗粒中[1]

除此之外,这款新加强针的剂量与旧疫苗一样。注射方式同以前一样,都是肌肉内注射。

莫德纳新加强针设计。(健康1+1/大纪元)

这款新疫苗临床试验的受试对象是之前已接种过第三剂疫苗的近800名成年人。其中437人接种第四剂新的两价疫苗;另外377人则接种第四剂旧疫苗,剂量都是50微克。之后随访28天,检测他们血清中的中和抗体。

注射过第四剂28天后,两种疫苗对原始病毒的保护力都有增加。其中,曾经感染过新冠病毒的人,对病毒抵抗力更高。

新加强针对原始病毒保护力。(健康1+1/大纪元)

新加强针对Omicron BA.1的保护力大幅增加,在之前未感染过的人群中和抗体增加了八倍;之前感染过的人群本身的中和抗体水平更高,接种后中和抗体又上升4~5倍,可以获得更好的保护力。

新加强针对Omicron保护力。(健康1+1/大纪元)

然而,目前流行的BA.4、BA.5变种与BA.1已经有了很大的区别,疫苗对BA.4、BA.5的保护力是否有所不同呢?

首先,先前受过感染或注射疫苗产生的抗体对于BA.4、BA.5的中和抗体浓度已经明显下降,但是注射第四针疫苗后有所上升。

新加强针对BA.4/5保护力。(健康1+1/大纪元)

除此之外,新加强针对Alpha、Beta、Delta和Gamma这些旧变种似乎也有更强的保护力。

数据有局限性?安全性如何?

不过,这份实验数据仍有局限性。

首先,目前只有28天的数据,无法说明疫苗是否有更长期的保护力。

其次,这份数据只单一地检测了中和抗体这一项指标,没有检测疫苗对B细胞、T细胞等记忆细胞的激活效果。另外,本来设计疫苗的初衷是防止感染,后来却发现疫苗防御感染的能力并不强,只能退而求其次起到预防住院和重症的作用。而预防感染的最好方式还是提升身体自身的免疫力。

除了上述局限之外,这份疫苗的安全性如何,是否会引起副作用呢?

根据报告,新加强针的安全性和造成的常见副作用与旧疫苗相似。但是有一些不良反应,比如红斑、腋部肿胀、触痛、头痛、疲劳、寒战有2%~4%的增加。同样,这只是28天的、非常短暂的数据。我们尚需继续观察该疫苗是否会对人体造成一些长期的影响。

新疫苗常见副作用。(健康1+1/大纪元)

近期,莫德纳新加强针可能将陆续得到其它国家批准。与此同时,辉瑞公司也正在测试针对Omicron的新加强针,正在向FDA申请批准,该加强针可能于近期上市[2]

未注射过疫苗者 该注射新加强针吗?

全球的疫苗接种计划到今天为止,已经只有少数人没有接种过疫苗了。如果将来要接种的话,是否要直接接种这款新加强针呢?

这个问题需要从两方面考虑。

这款新疫苗从理论上可以抵御更多的变种,但安全性数据只有一个月。

而目前旧疫苗已经有了更长期的有效性和安全性数据。其不良事件的情况也有了广泛的报告。

对于防疫而言,疫苗是一方面对考量,但抗击病毒的感染最关键还是提升人体自身的天然免疫力。

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责任编辑:李清风◇

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