两款精神科用药不纯物达上限 回收千万颗

【大纪元2023年01月31日讯】（大纪元记者赖玟茹台湾台北报导）食药署31日公布，两款治疗郁症及焦虑的精神科用药回收名单，分别为“抑郁锭10毫克”及的“百事隆锭10毫克（盐酸布匹隆）”，回收原因为不纯物含量达上限及药品出现斑点，同原料产品须在2月17日前完成回收作业，总计达千万颗药。

东竹药品公司的“抑郁锭10毫克 Epram Tablets 10mg”（卫部药制字第058084号），共58个批号，厂商主动通报，部分批号药品长期安定性试验第24个月时发现不纯物含量达规格上限，启动预防性回收。

食药署药品组科长洪国登接受媒体联访时表示，“抑郁锭10毫克”主要用于郁症治疗及预防复发，恐慌症、社交焦虑症、泛焦虑症及强迫症治疗；这款药物保存期限为36个，厂商在第24个月进行安定性试验时发现，不纯物含量已达0.5%，研判可能是原料不纯物本来就比较多，因此自主将药品下架，相同来源原料药，共58批号、1600万颗药物预防性回收。

洪国登补充，该款药物健保年度用量约650万颗，在同成分、同剂型、同剂量药品中，市占率约1成，市面上还有其他可替代药物，不会造成缺药。

另一款问题药品为鸿汶医药公司的“百事隆锭10毫克（盐酸布匹隆）BUSRON TABLETS 10MG （BUSPIRONE HYDROCHLORIDE）”（卫署药制字第041445号），药品不良品通报，批号222101药品有外观異常，出现黑色斑点，启动回收。

洪国登表示，“百事隆锭10毫克（盐酸布匹隆）”是处方用药，主要用于焦虑状态，在1月中旬接获北部某医院通报后，厂商发现留样品也出现多颗黑色斑点，回收10万颗。

责任编辑：吕美琪