【大纪元2023年02月10日讯】（大纪元记者常怀仁台湾台北报导）由中研院生医所主导的“台湾精准医疗计划”（TPMI），携手33家医院共同推动，其目标为促进使用基因资讯发展精准医疗,，并逐步发展健康管理的最佳策略。但是，立委黄国书、律师陈为祥10日举行“中研院生医所精准医疗计划，收集人体基因资料是否合法？”记者会，指出若基础资料处理不慎恐产生国安疑虑，呼吁卫服部、中研院应尽快厘清争议并做好防护。
黄国书表示，据他了解这一涵盖全台60万名国民基因资料的医疗研究计划，存有五点适法疑虑，若基因资料处理不慎，恐产生国安疑虑，因此他要呼吁卫福部及中研院应当了解计划是否有违基因研究相关法规，尽快厘清争议并做好国民基因资料安全防护。
对于五点适法疑虑，黄国书指出，一、是否依法取得参与者签署“人体生物资料库参与者同意书”及告知退出权? 二、近六十万笔巨量基因及临床资料，是否依“人体生物资料管理条例”规定申请设置生物资料库保管及使用？计划主持人暨中研院生医所所长郭沛恩可能同步持有备份，是否合法？
黄国书继续表示，三、虽属学术研究性质，但使用的基因检测晶片及仪器，在未经主管机关许可下，检测报告提供作为临床使用，恐会让病患下载利用，是否可能导致参与者陷于医疗风险？卫福部是否知情？四、近六十万笔基因及临床资料并未实际去识别性，更未去连结性，恐有违法之虞；五、该计划是否接受境外公司资助？人体基因资料是否可能外泄导致国安风险？
为何提出？黄国书解释，因为近年来基因技术进步，基因资料不只具庞大商业利益，更对国家安全造成冲击，各国无不加强保护基因资料。以台湾而言，凡因医学研究等目的，收集人体检体、衍生物或相关资料、资讯，均应依人体生物资料库管理条例规定，取得提供人的同意，并应纳入国家人体生物资料库保管，而医疗器材的使用，均应依医疗器材管理法申请许可。
此外，黄国书也指出，该计划已与境外公司商业合作，中研院生医所保存的受试者资料除了可能外泄至国外从事商业利用，亦可能流出给境外敌对势力做不当使用，导致全体国人的生物资讯安全都暴露在外泄风险中，恐有国安之虞，建请卫福部及中研院等主管机关进一步查处。
责任编辑：吕美琪
