【大纪元7月6日报导】(中央社记者韦枢台北六日电)经过六年的筛选研究与探索，工研院生医中心终于以四味中药开发出“抗气喘药物BMEC-1217B”，并通过美国FDA新药临床试验许可(IND)。工研院今天将这项技术移转给鸿亚生技公司，预计将立刻向卫生署申请IND许可，同步在台、美两地进行第一期临床试验。
“抗气喘药物BMEC-1217B”是台湾首次针对预防、治疗气喘而开发的新药，主要是透过四味中药，并循序渐进评估药物疗效、毒性和安全性。符合cGMP生产控制，且经前临床试验显示药物的毒性低，并能有效抑制T细胞激素IL4、cLT、TNF-alfa产生，更拥有多靶点式治疗新观念，可改善气喘动物的呼吸功能和发炎等多项气喘相关因子。
鸿亚生技公司总经理黄明章表示，工研院是用四味中药经过双水相萃取技术获取成分，一般民众若是自行到中药店配药服用，可能会有毒性。而引发气喘的机制有许多种，从过敏到引发体内IGE值的提高，另外细胞激素IL4、IL5、IL13等和发炎有关，所以需要多靶点的药物来治疗气喘，不能只用单靶点药物。
黄明章指出，这次移转“抗气喘药物BMEC-1217B”，将延续后续的植物药物开发经验，包括药物发掘、药效研究、临床前药理、毒理和安全药理测试、相关法规需求，以及国际市场经验等，在双方合作下，执行美国FDA临床试验并带动国内药物开发产业发展。
他说，气喘是全球性的慢性疾病，全球约有1亿到1.5亿气喘患者，而且每年以50%的成长率增加，每年因气喘而死亡的人数高达18万人，在台湾地区气喘药物大都含有类固醇、荷尔蒙等成分，或是衍生出来的的化合物，这些药物对人体免疫系统都有害处，长期使用会导致更严重的病变。
未来向卫生署申请IND之后，会马上进行第一期临床试验，黄明章透露，预计进行到第二期试验后会考虑转卖给国际大药厂，目前已有一家中国的药厂正在洽谈中；临床试验的过程在台湾部分将与三军总医院临床试验中心合作。
负责早期研发的工研院生医中心医药技术组长李连滋透露，这四味中药的活性成分多达7、8种，其中有一种是黄酮类；预计进入第二期试验后，除了台湾和美国的试验平台外，还会结合马来西亚、日本、中国等合作伙伴一起试验。
