FDA公布20问题药物 戒烟药3月逾千投诉

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【大纪元6月10日讯】(大纪元记者钟伶编译)美国食品暨药物管理局(FDA)近日公布了可能有安全问题的20种药物,其中包括戒烟药Chantix、减肥药Orlistat、安眠药Provigil和Nuvigil、尿失禁药Detrol、爱滋病毒(HIV)药Sustiva等。其中戒烟药Chantix问题最严重,三个月内发生逾千件伤害投诉。

FDA自2007年开始调查辉瑞药厂(Pfizer)所生产的戒烟药Chantix的安全性,因为服用者产生自杀的念头。事件发生后,辉瑞药厂修改了药物的标签和说明,提醒应注意病人的异常行为。而去年又发生病人昏厥、视力受损和其他的问题。

自非营利团体提出的资料显示,在三个月的时间中,FDA接获投诉由Chantix药引起伤害的报告有1,001件;这个数据比前十大畅销品牌药加起来的伤害报告件数还要多。联邦航空管理局后来就禁止飞行员和飞安控管人员使用Chantix药。

此外,减肥药Orlistat在Roche药厂是以Xenical药名销售该处方药;而在葛兰素(GlaxoSmithKline)药厂生产的Orlistat,则是以非处方药Alli的药名在市场贩售。FDA表示,他们还在评估Orlistat对肝脏的毒害问题。

辉瑞药厂的尿失禁药Detrol,可能引起Stevens-Johnson症状,即药物过敏导致皮肤起疹子和水泡,消化道、呼吸道、眼睛嘴巴的黏膜受损,严重时甚至失明。

赛法隆(Cephalon)药厂生产的安眠药Provigil和Nuvigil也可能引起严重的皮肤反应,FDA尚在评估中。

必治妥施贵宝(Bristol-Myers Squibb)药厂生产的抗爱滋病毒药Sustiva,因为引发一宗有关眼睛的出生缺陷案件,也被FDA列入安全待评估的药。

FDA自去年开始每季公布该局列入调查的药物,促使医护人员和病人及早发现药物可能存在的安全和副作用问题,希望可以达到“药害预防”的目标。◇
(http://www.dajiyuan.com)

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