【大纪元2023年07月05日讯】（大纪元记者赖玟茹台湾台北报导）因应新北市私立幼儿园疑似喂药案，食药署5日公布，决议将巴比妥及苯二氮平类复方药品纳为第4级管制药品管理，未来医疗机构使用上述药品，需要定期申报，未来若未依规申报，将可裁罚新台币3至15万元，最快10月上路。
卫福部为加强管理巴比妥及苯二氮平类的复方药品，6月27日举行管制药品审议委员会第47次会议，参照世界先进国家管理现况，专家讨论后，决议将巴比妥及苯二氮平类的复方药品纳为第4级管制药品管理；后续将依法制程序办理预告，报请行政院核定公告等相关事宜。
食药署副署长陈惠芳在例行记者会上表示，未来公告后，使用巴比妥及苯二氮平类复方药品机构业者，须依规定申请管制药品登记证，于业务处所设置簿册，详实登载管制药品每天收支结存情形，定期申报。
陈惠芳表示，依据“管制药品管理条例”第28条规定，领有管制药品登记证者业者及机构，应于业务处所设置簿册，详实登载管制药品每天收支、销毁、减损及结存情形。
若为西药或动物用药品制造业者及贩卖业者，应于每月20日前将前1个月簿册登载情形申报。
至于医疗机构、药局、兽医诊疗机构、畜牧兽医机构及医药教育研究机构，陈惠芳说明，这些机构业者应依规定于每年1月向所在地卫生主管机关及食药署办理前1年管制药品申报。
陈惠芳说，机构业者如要使用这些品项进行医药教育研究试验，须事前向卫福部提出使用管制药品申请，经核准后才得使用。药品输入、输出、制造、贩卖、购买及使用等，须确实遵照相关规定办理。中央将全力协助相关机构业者进行申请程序，辅导配合相关管理流程。
据食药署统计管制药品实地稽核，统计今年至7月4日，管制药品实地稽核机构及业者计7203家次，查获177家次违规，违规比率2.5%；6月15日发函地方卫生局加强稽查后，截至7月4日各地卫生局实地稽核机构及业者计1113家次，查获18家次违规，违规比率1.6%。
责任编辑：吕美琪
