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美FDA批准治疗C肝新药Incivek

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【大纪元2011年06月08日讯】(大纪元记者王扬编译报导)美国食品及药物管理局(FDA)近期批准“顶点制药公司”(Vertex)将新药Incivek加到目前标准综合治疗的干素合抗病毒雷巴威林疗程(interferon/ribavirin),用于治疗C型肝炎感染。

美国 WebMD 医疗新闻报导,如同5月份被批准的新药Victrelis一样,Incivek新药大大增加C型肝炎的治愈–就是病毒持续性反应(或SVR)。尽管C型肝炎病毒没有完全被消灭, 但会产生持续性的病毒反应,意即完全不用担心会发生C型肝炎病并发症。

标准的治疗方法是用干素合抗病毒雷巴威林治疗48个星期,但仅一半不到的病人得到病毒持续性反应。在临床试用中,将Incivek加进疗程,会增加20~45%的病毒持续性反应率。更好的是,用Incivek的病人只要忍受24个星期的3种药物的副作用。

5月初,美国食品及药物管理局的顾问团极力推荐该机构批准Incivek和Victrelis的使用。

据报导,Incivek和Victrelis都是以C型肝炎病毒为目标,使病毒无法复制。尽管病毒会很快对这两种药的单独使用起抗药性,但干素合抗病毒雷巴威林会将C型肝炎病毒抑制住。

美国食品及药物管理局抗菌药物办公室主任爱德华.考克斯博士在新闻发布会说:“Incivek批准后,就有2种新的重要的治疗C型肝炎病的方法,可以为严重的肝炎病患者提供很大的治愈机会”。

Incivek和Victrelis会加重标准治疗的副作用–典型的贫血–但是不需要48星期标准治疗那么长时间。有迹象显示,对药物有又早又严重反应的病人可能会缩短难受的治疗过程。

服用Incivek是在综合治疗的头12个星期,干素合抗病毒雷巴威林治疗是48个星期,过早反应者可能会缩短到24个星期。

Incivek有两种主要副作用:它会加重与服用干素合抗病毒雷巴威林同样遇到的贫血。它会对一半以上的病人造成皮肤发痒。其它的副作用包括恶心、疲乏、头痛、腹泻、肛门或直肠刺激和疼痛。

临床试用报告据说有比较高的治愈率,而不是试用Incivek本身导致批准。但两种药没有进行反复测试,所以还不知道哪种药比哪种药好。

一般预料,Merck和Vertex两种药物之间将展开激烈的市场竞争。这两款新药在治疗C肝方面都比现在的药要好。

新的聚合酶抑制剂保证比综合治疗有更好的疗效–甚至可以让有些病人不用服用干素合抗病毒雷巴威林。但是这样的药进入市场还需要至少三年时间。

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