【大紀元8月30日報導】（中央社記者陳偉婷台北30日電）民進黨籍立委陳節如今天說，部分藥品未經人體臨床試驗就開放使用，影響用藥安全；衛福部食藥署官員說，安全無虞。
民主進步黨籍立法委員陳節如上午在立法院舉行記者會表示，衛生福利部食品藥物管理署今年清查發現，許多藥品有「與處方不符」等違法現象，其中最嚴重為學名藥應做生體相等性（BE）試驗而未做，藥物未經人體試驗，不清楚療效就開放使用，對長期用藥病人恐有危害。
台灣女人連線理事長黃淑英會中說，政府發現部分藥品未做BE試驗，卻不撤銷藥證，反而發文給藥廠，對於上市超過5年藥品沒有重大嚴重不良反應或療效不等事件發生，臨床經驗等同BE、民國98年以後販售的藥品，則兩年內補做BE試驗。明知藥物有問題，卻允許藥廠持續生產販售，民眾等同白老鼠。
與會的民間監督健保聯盟發言人滕西華則說，藥品安全很重要，政府卻無關緊要，讓違法藥品就地合法，要求食藥署立即公告違法藥品並通知醫療機構，相關失職人員應接受調查。
食藥署藥品及新興生技藥品組組長鄒玫君說，所有學名藥上市前一定做過BE試驗，請民眾放心。食藥署今年發現部分藥品製造配方與登記不符，清查後共3841件申請變更；經食藥署評估，這些藥物主成分都未變更，安全無虞，95%案件藥品療效也沒問題。
至於另外5%，她說，這些藥品安全也無疑慮，只是更改賦形劑配方，是否須重做BE要進一步評估，食藥署將在1個月內舉行專家會議進行風險效益評估。
