【大纪元4月29日报导】（中央社记者罗秀文台北29日电）永昕今天宣布，位于新竹科学园区竹南基地的“2000公升生物药制造厂”落成运转，成为台湾第一座完工的2000公升哺乳类细胞生物反应器生物药厂。
永昕成立于2001年，主要业务为开发生物相似药，自行开发的类风湿性关节炎生物相似药TuNEX已进入第3期临床试验，目标2016年取得台湾上市药证。考量自行开发及受托开发的药物的量产制造需求，建造全台第一座量产规模的生物制药工厂。
这条2000公升生物药生产线，预计今年向卫生福利部食品药物管理署申请完成PIC/S，永昕200L/500L生物药厂已于2013年12月取得PIC/S GMP认证，竹南生物药厂房已完整建置从200公升、500公升到2000公升不同产能规模需求的生产线。
永昕主要客户包括欧洲某大药厂、台湾浩鼎、东生华、台湾东洋及国内学研单位等。去年委托开发业务收入已较前年成长一倍。
除了TuNEX和GranNEX，永昕今年启动生物相似药LusiNEX新计划，预计3年内完成新药临床试验(IND)准备。
永昕指出，LusiNEX是原厂罗氏(Roche)的Actemra生物相似药，同样是治疗类风湿性关节炎但不同机制的世界畅销药，2012年全球销售金额约8.9亿美元。
永昕表示，2016年将启动生物新药开发计划，朝向世界性新药开发公司迈进。
