【大纪元6月15日报导】（中央社记者罗秀文台北15日电）体外诊断试剂(IVD)厂商普生今年成立满30周年，凭借在肝病检测市场打下的稳固基础，正式进军肝癌、乳癌、肺癌、大肠癌等4大癌症基因检测市场，为下一个30年蓄积成长动能。
普生成立于1984年6月，是台湾推动B型肝炎10年防治计划下创设的检验试剂专业制造公司，30年来陆续开发完成80多种产品，销售至全球50多个国家，目前拥有国内61张许可证、37张欧盟认证(CE Mark)。
回首来时路，普生董事长林宗庆表示，普生的产品从最初的放射免疫分析(RIA)平台，到1990年开发出酵素免疫分析(ELISA)平台、2009年开发出分子诊断的病毒即时定量PCR分析平台(Real-Time PCR)，2010年再藉由工研院移转突破性的BioFibroScore技术，领先国际大厂开发出“唤肝 20”非侵入性肝纤维化检测服务平台，帮助国人提早预防肝病和肝癌。
林宗庆说，普生一步一脚印，在台湾的肝病检测市场扎下稳固根基，凭借过去30年的临床技术和庞大资料库经验，近年普生成功将技术触角扩展至癌症肿瘤学与分子病理诊断学领域。包括与美国GDC公司合作，开发乳癌HER2基因分子诊断试剂，与工研院合作“肝癌生物标志涂布晶片与光学式快速定量检测平台”开发计划，以及布局肺癌、大肠癌等基因检测业务。
他表示，继成为全方位的肝病检测专业服务公司，普生今年正式进军癌症基因检测市场，并积极与药厂合作，带领营运迈向下一个新里程碑。
林宗庆指出，基因检测的应用可以涵盖整个生技医疗产业链，包括上游对药物与疾病检测试剂的开发、下游针对传染性或遗传性疾病的快速鉴定，以及在终端治疗上可藉由不同基因体对药物的代谢反应，正确地对症下药，把握黄金治疗时间并减少医疗资源的浪费。
他指出，近年世界各国都在倡导医疗资源的使用效率，希望降低新药的价格并减少药物使用的错误与浪费，鼓励药厂必须搭配检测诊断做研发。
例如美国食品药物管理局(FDA)通过的新成分的新药中，搭配生物标记基因检测试剂的药物愈来愈多，欧盟更具体规定某些癌症相关新药，必须搭配做检测诊断才能上市。
林宗庆引用Frost & Sullivan的市场分析报告指出，在“预防重于治疗”的观念崛起下，2007年全球治疗支出占医疗花费的比重为70%，预计到2025年将下降到35%，医疗监控、检测和预防的支出比重，预计从2007年的30%，成长到2025年的65%，医疗消费地点将由医疗院所转变为健检中心或家庭，检测市场商机可期。
他指出，伴随式诊断是全球医疗产业发展的大趋势，普生推出的非侵入性肝纤维化检测平台，可侦测并分析血液中的3种生物标记，以精确诊断出肝纤维化的程度，目前以提供检测服务为主，未来有机会与药厂做相关药物的搭配开发。
此外，针对乳癌病患HER2基因表现，目前已经有标靶药物“贺癌平(Herceptin)”，全球年销售额达64亿美元，普生研发中的乳癌HER2基因分子诊断试剂，较现有的检测方式更为简便且有效，可以协助患者进行早期诊断，并即时提供适当治疗，目前已完成临床前的测试研究，成效不错，预计年底前进入临床试验。
