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美藥管局:糖尿病用藥Byetta或致腎病

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【大紀元11月3日報導】(中央社紐約2日路透電)美國食品暨藥物管理局(FDA)今天表示,醫生和病患應該留意禮來藥廠(EliLilly)和安米林藥品公司(Amylin Pharmaceuticals)生產的糖尿病用藥Byetta,可能會引發腎臟功能毛病。

FDA自2005年4月至2008年10月使用Byetta的病患當中,接獲78件發生腎臟功能毛病報告。

在大約相同期間內總共開出近700萬張Byetta處方,因而FDA指出,發生腎臟毛病僅代表使用該藥總病患的「一小部分」。

但FDA仍批准改變Byetta標示作法,納入接獲腎臟功能毛病報告的相關資訊。

FDA新陳代謝和內分泌產品部門官員艾根(AmyEgan)表示,「醫療保健人員和使用Byetta的病患,應該密切留意任何腎臟毛病的徵兆或症狀。」

在兩家藥廠今天發表的聯合聲明中,安米林資深副總裁柯特曼(Orville Kolterman)表示,獲准上市後接獲的腎臟功能嚴重變化報告,「相當罕見且通常是原本可能導致腎臟毛病的其他因素併發的。」

柯特曼又說,「無任何臨床前和臨床研究証據顯示,Byetta會對腎臟造成任何直接毒性影響。」他也指出,糖尿病本身就是腎臟衰竭的主要原因。(譯者:中央社劉學源)

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