【大纪元12月3日讯】（大纪元记者徐竹思综合报导)被称为“女伟哥”的Intrinsa没有通过美国食品与药物管理局（FDA）的审批听证；生产“伟哥”（Viagra）的辉瑞制药厂（Pfizer）日前在FDA的督促下，撤下电视促销广告。由于近期抗抑郁剂、Vioxx等畅销药或维生素E等补剂都纷纷被发现安全问题，很多专家甚至质疑所有药物的安全性，制药厂生存受到挑战。
“伟哥”“伟姐”靠得住？
在12月1日FDA对宝洁公司（Procter & Gamble）生产的Intrinsa审批听证中，咨询委员会就这一增强女性性欲的荷尔蒙贴剂的安全性及有效率提出质疑。
一项研究表明，含孕酮与女性荷尔蒙组合的避孕药，增加心脏和乳腺癌风险。委员会因此怀疑，其它激素，如Intrinsa的成分男性激素－睪甾酮，也会导致类似结果。委员会还注意到试用宝洁公司此药的人，“只有很少数人服用了一年以上。”
此外，Intrinsa的有效性也画问号，研究发现使用此贴剂的妇女与用安慰剂的对照组比较，每月只多增加一次令其满意的性经验。
美联社11月消息，FDA要求辉瑞制药厂（Pfizer）撤下Viagra的电视促销广告，因其报喜不报忧，没有提醒观众Viagra的危险。
“还记得过去的雄猛吗？”广告这样说着，一对中年夫妇踯躅女内衣店的购物窗前, “想在室内度过整个蜜月吗？”接着，男子的前额出现“他回来了”的字样，并生出一个蓝色犄角，最后发展成大大的V，代表Viagra。
“这个广告保证Viagra可恢复男性性欲及功能，这是没有充足临床证据的。”FDA在给辉瑞制药厂的信中写道，“心脏病人可能在性活动时发生危险。”
心脏患者经常服用含硝酸盐药，可能因Viagra造成血压突然下降。Viagra还可能造成阴茎痉挛、头疼、和视觉模糊等问题。
“大厦地基不稳，是否进去是你自己的安全问题。”
美国医药协会杂志（JAMA）的编辑蒂安吉拉丝（Catherine DeAngelis）将药物安全比作一个危险的大厦，并给人们提出了以上的忠告。
美联社12月1日报导，现在很多医学专家都在挑战所有药物安全性，这在二个月前是让人难以想像的，被全国人对药物的胃口促进的、快速发展了半个世纪的制药公司们，恐怕也该歇歇了。
今年是制药公司的多事之秋，抗忧郁药和Vioxx一类的畅销药纷纷被发现安全问题；冬天流感疫苗又被定量供应。所有的麻烦都让人觉得，“保险”的药物及医药系统没有保险。
被美联社采访的政府部门内外的医学专家都表示：没有一种药物是完全安全的，服药就好比在高速公路上开车。药物测试通常仅涉及几千名患者，很少老年人或有特殊问题的人。FDA的安全网往往要等到药物上市，才能发现其罕见的副作用，而那时，管理者又经常无法迅速察觉差错并捉住它。
从80年代末, 美国人对抗爱滋病和癌症药物的需求，加速新药的研究，促成了今天年产值2000亿美金的制药业。现在，人们意识到，这样的药物发展给健康带来更多的害处。一项研究估计，每年药物死亡的人数达十万。
许多分析家将失败的安全控制归罪于，自1992年起，美国会接受制药业支付FDA药物审查费用，等待审查通过的时间因此被缩短了一半，成为现在的不到一年。评论家说，这些资金使得制药业，而不是公众，成为主人。并且，许多FDA顾问小组的要员都与制药公司有瓜葛。
制药公司的影响渗出了入医生诊所，药物推销员定期访问诊所。药物广告向描述鲜花般的画面，医生经常为满足看到广告的病人而开处方，虽然很多时并不对症。
事实上，市场上的新药很少有“灵丹妙药”，去年的72种新药中，不到三分之一的药具新颖的有效成分。FDA认为，只有四分之一的药有“显着进步”。制作商必须注明，他们的药物比安慰剂有效，但不比同类药物进步。(http://www.dajiyuan.com)
