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台湾首件通过临床试验中药新药将上市

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【大纪元6月17日讯】(中央社记者林鼎尧台北十七日电)台湾第一个通过临床试验的中药新药“寿美降脂一号”即将上市,卫生署认可的适应症是“降低高胆固醇血症、高三酸甘油脂血症”,效能为“消食活血、健脾燥胃”。

卫生署中医药委员会表示,“寿美降脂一号”主成分是红麹,对于心血管患者具有功效,是台湾第一个依照西药研发原则,通过临床试验确认疗效的中药新药,代表中药研发进入新领域。

台湾目前获颁许可证的中药新药仅有“寿美降脂一号”,另有二十件正在研发中,适应症包括爱滋、肝炎、癌症等。

新药研发人黄中洋表示,他在多次研究后发现,红麹含有微量类似西药的成分,较可能通过西药认可的临床试验,最后果然成功,与一般红麹相较,这种新药因为采用特选菌株,确认不会产生霉菌毒素,才获得卫生署的认可。

红麹是中药沿用数百年的成方,本草纲目中有记载,对活血化瘀、整治湿热泄痢、产后恶露不尽具有成效,还有清血、降血脂及帮助消化等功能,坊间不少保健食品以此为号召。
(http://www.dajiyuan.com)

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