site logo: www.epochtimes.com

美政府咨询小组反对默克药厂关节炎新药上市

人气: 64
【字号】    
   标签: tags: , ,

【大纪元4月13日报导】(中央社华盛顿十二日法新电)美国食品及药物管理局咨询小组今天以压倒性投票结果,反对默克药厂治疗关节炎的新药“万克适”(Arcoxia)上市。

万克适是一种抗发炎的药物。食品及药物管理局发言人表示,咨询小组是以二十票对一票,反对向食品及药物管理局建议让万克适上市。不过,他并未进一步详细说明。

咨询小组投票结果,对食品及药物管理局的决策不具强制性,但通常有实际影响。

咨询小组一面倒的投票反对,明显地反映专家委员十分关切新药可能造成风险,因为它与“环氧酵素”(COX-2)属于相同类型的抗发炎药;默克药厂生产的环氧酵素商品名称为“伟克适”(Vioxx)。

在二零零四年,默克药厂自愿从全世界市场回收伟克适,主要是因为有报告指出,伟克适增加了罹患心脏病与中风的风险。

根据默克药厂在新泽西州分厂报告,“万克适”已获得全球约六十个国家批准上市,去年总销售额为两亿六千五百万美元,仅占药厂年营收两百二十亿美元的一小部分。

评论