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免開心 治療二尖瓣脫垂新法 瓣膜夾立大功

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【大紀元3月15日報導】(中央社亞特蘭大14日美聯電)許多有心臟瓣膜缺損問題的美國人可能很快就有一種不用開心手術的新療法。心臟科醫師們今天表示,研究顯示,透過動脈植入一個迷你夾,效果幾與開心手術相當,但更安全。

這種迷你夾已經在歐洲上市,製造商「亞培大藥廠」(Abbott Laboratories)希望可以在明年取得核准在美國販售。高齡77的美國女明星玉婆伊麗莎白泰勒(Elizabeth Taylor)透過推特(Twitter)告訴粉絲說,她去年秋天就裝了一個迷你夾。

二尖瓣是左心房和左心室之間的瓣膜,美國和歐洲大約有800萬人有二尖瓣膜滲逆的問題。並非所有人都需要治療,但是可能日久造成心臟衰竭。

研究顯示,進行開心手術的病人出現併發症者,比接受亞培「二尖瓣膜夾」(MirtaClip)的多六倍。用瓣膜夾者,比較不會造成手術死亡、中風問題,需要輸血量也較少。在手術一年後,瓣膜夾的效果也不明顯低於開心手術。

醫界認為這項研究是一個分水嶺─首度對使用心導管而非開心手術修復或更換心臟瓣膜進行大規模測試。

目前亞培二尖瓣膜夾只適用於二尖瓣。用於其他心瓣膜的設備仍在最後階段的實驗中。醫界普遍認為在不久的未來,這種瓣膜夾會改變整個心臟瓣膜疾病的治療方式。

伊利諾州艾凡斯頓(Evanston)的「北岸大學」健康體系(NorthShore University Health System)醫師費德曼(Ted Feldman)說,我們已經為病人開了一扇門,可以選擇新的治療方式。

費德曼領導這項研究,並於今天在「美國心臟科醫學院」(American College of Cardiology)會議發表研究成果。這項研究由開發出瓣膜夾設備的Evalve公司贊助。去年,總部設在伊利諾州芝加哥北部的亞培大藥廠買下Evalve公司,而費德曼醫師是亞培的顧問。

有些外科醫師並不認為瓣膜夾的效果能比擬開心手術,他們認為還需要觀察病人一年以上的時間才能論斷。

該會議主席,費城「譚普大學」(TempleUniversity )外科醫師麥克拉肯(James McClurken)說,這是新設備的部份勝利。

蒙大拿州畢林茲診所(Billings Clinic)的米里坎醫師則說,該研究中的開心手術方法已經過時,以致於開心手術的真正好處被低估。

米里坎說,這顯然是個令人非常興奮的科技,但是研究領導人對新設備成功的標準設得太低。

二尖瓣像是讓血液流進心臟主心室的兩扇葉片門,當瓣膜門片閉鎖不全時,血液就回流到左心房。

藥物可以改善病狀,但是無法防止瓣膜問題繼續惡化。狀況不好的話,就需要開心手術:縫合二尖瓣中間部分,讓血管可以從兩邊流通,且與每次心跳同步。

新的瓣膜夾就是仿效心臟瓣膜縫合術。病人全身麻醉之後,醫生將導管從腹股溝穿管進入動脈,引導到心臟。導管的尖端安裝了用織物覆蓋的金屬夾,把兩片瓣膜夾起來。

研究中的184名病人用心導管裝設了瓣膜夾,有136人成功裝設,其中10%出現嚴重併發症。相較之下,進行開心手術的79人當中,有57%出現嚴重併發症。

開心手術病人中,有2人死亡,2人嚴重中風,4人需要緊急進行心臟手術。但是裝設瓣膜夾的病人沒有人出現這些問題。

研究人員說,瓣膜夾比開心手術安全多了。

至於效果方面,該研究設計僅觀察瓣膜夾的效果是否遠不如心臟手術,結果並不會。

經過一年之後,裝設瓣膜夾的病人有72%有效解決二尖瓣問題,而開心手術者是88%。

費德曼說,開心手術效果比較好,但並未好到即使有其他機會,病人仍然非要進行開心手術,尤其兩者安全程度差別很大。他說,另一個吸引人的部份在於,萬一瓣膜夾不管用,還是可以進行開心手術,因此可以先嚐試這種較不激烈的治療方法。

前任美國心臟協會主席,同時也是芝加哥「西北大學」(Northwestern University)「費恩柏格醫學院」(Feinberg School of Medicine)心臟學系主任波諾(Robert Bonow)醫師說,該研究「儘管需要更長時間觀察,但是目前結果很吸引人,也令人興奮」。

他說,對外科醫師而言,他們可能會說效果還不是很好。但是從病人觀點,這可能正是把大問題減為輕微小問題,又不必繼續治療的良方。

共同參與該研究的「杜克大學」(DukeUniversity)心臟外科醫師葛洛爾(Donald Glower)同意此說。

他表示,這是許多避免手術的治療方法所必須付出的代價。期待替代療法的效果相同於手術可能是不切實際的。

目前美國還未對二尖瓣膜夾定價,但是這種瓣膜夾在歐洲每個賣2萬7千美元,不包括醫院的心導管手術費用。

不過亞培醫療設備部門執行副總裁查佩克(JohnCapek)說,開心手術藥價至少5萬美元,而且還要住院更久。(譯者:中央社賴秀如)

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