【大紀元2021年02月05日訊】（大紀元記者安琪新西蘭編譯報導）據Newsroom報導，2月3日，輝瑞-BioNTech公司的中共病毒(Covid-19)疫苗已經獲得了新西蘭醫藥與醫療器械安全局 (Medsafe)的臨時批准，Medsafe在批准的同時還對該公司提出了條件。
在疫苗評估方面，藥物規管局2月2日與藥物評估諮詢委員會 (MAAC)會面六小時，聽取意見和建議。
Medsafe在一份聲明中表示，MAAC支持這一決定。但是，該公司必須滿足規定的58個條件。
Medsafe集團經理克里斯·詹姆斯(Chris James)說:「其中有52項涉及要求公司提供額外的生產數據，」 「6項與其它臨床信息有關，比如臨床試驗的定期更新，並確保我們收到來自世界各地的有關安全問題的任何信息。」
他說，這些數據是滾動提供的，從而簡化了評估過程，並能夠在不影響疫苗審查的嚴格性的情況下及時批准。
Medsafe研究了所有數據，並完成了益處風險評估，以平衡疫苗的益處和任何已知的風險，如手臂疼痛和頭痛等副作用，這些在其他疫苗中並不罕見。
監管機構表示，將繼續監控該疫苗在國內的使用情況，並希望確保該公司生產出高質量的疫苗，且所有批次保持一致。
Medsafe的網站包含更多關於疫苗的信息，包括藥物數據表和成分的完整列表。其它專門為消費者定製的細節也將公布。
衛生部總幹事阿什利·布盧姆菲爾德(Ashley Bloomfield)在聲明中表示，這一決定開啟了新西蘭應對疫情的新篇章。 「我想讓新西蘭人放心，我們也將在所有後續疫苗應用中採取同樣的嚴格措施。」
儘管布盧姆菲爾德強調這一決定是一個「重要的里程碑」，但他警告說:「還有更多的工作要做，我們還沒有走出困境。」
此前，他表示相信新西蘭將在3月底之前接種疫苗。他說:「只要疫苗一到，我們就準備開始為人們接種疫苗。目前，我們期待的第一款疫苗是本季度的輝瑞。」
如果輝瑞公司的疫苗出現延誤，新西蘭還有其他疫苗可以依靠。新西蘭與阿斯利康、Novavax和Janssen都簽署了疫苗協議。
輝瑞公司上週在一份聲明中表示，將在2月份向新西蘭交付第一批疫苗，並承諾在2021年期間提供150萬劑。
責任編輯： 藍克
