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10月1日起澳洲禁止配製複方減肥藥

2024年5月22日,澳洲聯邦衛生部長巴特勒(Mark Butler)宣布,政府將禁止仿製控糖藥物Ozempic和Mounjaro的減肥產品。 ( Sam Mooy/Getty Images)
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【大紀元2024年05月22日訊】(大紀元記者夏楚君澳洲悉尼報導)為保護澳洲人免受注射不安全的複方減肥藥物帶來的風險,澳洲將禁止藥劑師配製Ozempic和Mounjaro的複方減肥藥。

週三(5月22日),衛生部長巴特勒(Mark Butler)表示, 10月1日起,政府將Ozempic和Mounjaro中的有效成分——複合胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA)從允許的複方藥品列表中刪除。

Ozempic和Mounjaro獲得澳洲治療用品管理局(TGA )批准,用於治療II型糖尿病,同時,對治療需要減肥患者的醫生來説,這些藥物是一種流行的標示外(Off Label)選擇。

在澳洲,由於這種藥物出現短缺,有複方藥房(Compounding Pharmacy)開始自行配製Ozempic來出售。

政府表示,至少有2萬名澳洲患者正在注射GLP-1 RAs複合仿製藥品,主要是為了減肥。但越來越多的報告顯示,GLP-1 RAs會對患者造成傷害,包括澳洲一名患者因嚴重不良事件而住院治療。

巴特勒在宣布禁令時說,不像TGA批准的Ozempic或Mounjaro控糖藥物,GLP-1 RAs複方藥品的安全性、品質或功效並未經過獨立監管機構的臨床評估。

巴特勒說,「為了保證澳洲人的安全,新法規將把GLP-1RA從藥房複方製劑豁免中刪除,即那些以Ozempic或Mounjaro仿製品出售的藥物。」

他還強調說,這一禁令可能會讓一些人感到擔憂,但「不採取行動的風險要大得多」。

他表示,「這樣做將保護澳洲人免受傷害,挽救生命。」

澳洲糖尿病協會(Diabetes Australia)對聯邦政府決定禁止Ozempic 和其它複方減肥藥表示歡迎。

該協會在週三的一份聲明中說,它理解澳洲II型糖尿病患者對Ozempic持續短缺的嚴重擔憂,然而,當涉及複方藥品時,社區的健康和福祉必須是首要考慮的因素。

「政府禁用的GLP-1RA複方產品尚未經過TGA的安全、質量和療效評估。複方藥物的強度和成分可能與TGA批准的同類藥物不同。」

但新禁令遭到了一些藥房團體以及Eucalyptus等遠程醫療公司的強烈反對,Eucalyptus公司擁有約2萬名患者,其中許多人正在服用複方Ozempic塞馬魯肽(Ozempic® semaglutide)。

據澳廣報導,Eucalyptus臨床主任維克斯( Matthew Vickers )此前表示,鑒於全球藥物短缺,任何全面禁止複方塞馬魯肽的建議都是「不相稱的」,並將剝奪 「成千上萬澳洲人獲得藥物的機會,而這種藥物正在改變他們的生活」。

他還補充說,Eucalyptus公司只使用「信譽良好的複方配製藥房」,而且沒有發現複方塞馬魯肽引起的任何「意想不到的 」嚴重不良安全事件。

責任編輯:宗敏青

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