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对抗禽流感 药物不足疫苗缺乏困境待克服

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【大纪元10月16日报导】(中央社记者陈清芳台北十六日电)各国竞相储存对抗 禽流感的药物和疫苗,台湾也拟定防疫对策,目前的问题是药物储备不足,又无法自制疫苗,现在正在协调药厂释出专利或是采购替代药物,并筹备招商以尽速兴建疫苗厂。

台湾卫生署拟定的流感大流行防治作战动员及准备计划,以储备流感抗病毒药剂为短程对策、研发流感疫苗为长程对策,当下是阻绝传染,并建立阻绝境外、边境检疫、社区防治、医疗体系保全等四道防线,以免新型流感病毒入侵台湾,引发社区感染并造成医院沦陷。

卫生署备有十六万人份的口服抗病毒药厂剂“克流感(Tamiflu)”,与预估五百万人份大流行需求量相去甚远,卫生署国家卫生院现已掌握“克流感”制程技术后,也有十多家国资药厂表明制造意愿,但罗氏药厂 拥有“克流感”的专利权,卫生署正与经济智慧财产局 协商如何应克服。

卫生署疾病管制局指出,这不单是台湾的问题而已 ,第三世界国家希望世界卫生组织能协调罗氏药厂放弃 “克流感”专利权,但世卫并没有同意照办,罗氏药厂 则是捐赠克流感予世卫组织,期望化解国际间的压力。

根据“专利法”第七十六条第一项明文规定:“为因应国家紧急情况或增进公益之非营利使用或申请人曾 以合理之商业条件在相当期间内仍不能协定授权时,专利专责机关得依申请,特许该申请人实施专利权;其实 施应以供应国内市场需要为主。”

究竟是否要台湾自行生产药物,再适度赔偿罗氏药 厂,或是协调罗氏药厂授权,卫生署正透过经济部智慧 财产局了解世界各国的前例,尚未定案。疾管局不排除 协调破局时,将采购另一种成本较高、口腔吸入剂型的 抗病毒药“瑞乐砂(Relenza)”。

对抗流感的另一项利器是疫苗,赛诺菲安万特、葛兰素史克、诺华等大药厂纷纷并购疫苗厂、生技公司或 投入生产线。

台湾每年对流感疫苗的需求约四百万剂,上个月, 赛诺菲安万特药厂买下台湾某媒体的显着版面,向台湾 政府释出讯息,表示已跟美国食品药物管理局 (FDA)签 约合作,投资一亿美元量产因应禽流感的疫苗,欢迎台湾政府采购。

赛诺菲安万特台湾分公司疫苗组表示,他们并没有 看过整份报告,不过从总公司传来的消息,证实这支 H5N1 禽流感疫苗,已经完成四百人的人体试验,效果应该不错,才引起美国高度兴趣。

截至今年九月底,全世界有两家药厂声称成功研发禽流感疫苗;但是,一来欠缺成千上万人的大规模临床 试验报告,二来如果疫苗可靠,排队抢购名单一长串,台湾在战备疫苗的概念下,终究是要思考自设疫苗厂。

中央研究院、国家卫生研究院、工业技术研究院参 与国际间H5N1禽流感疫苗研发,除了国卫院建置疫苗先导工厂,在工研院的建议下,疾管局也可能采取招商方式,与台湾和国外厂商合作在台设置疫苗厂,以便民国九十 九年完工量产。

工研院产业经济与资讯服务资中心生医组研究经理 林龙参解释,因为国外厂商顾及全球市场,不见得采用 适合亚洲、台湾疫苗的流感病毒株,所以在台湾有一个 可以生产疫苗的工厂对国家安全最有利。

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