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FDA首次批准针对个别种族的药物

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【大纪元6月26日讯】(大纪元记者肖见编译)美联社报导﹐美国联邦食品和药物管理局(FDA)6月23日首次批准仅适用于非洲裔的药物,该机构批准Bidil适用于治疗非洲裔心衰。此举被称为迈向“药品个人化”的一步﹐但部分医学专家对针对种族进行研究的合法性提出疑问,并探讨由此而产生的影响。

史丹福大学医学中心生物医学及伦理学主任,大卫.麦革那斯说:“有许多人称这种(根据种族)分类在生物学上没有任何意义,只是反应了社会性的含意﹐将种族当成医疗决定上的一个考虑有很大的问题。”

麦革那斯表示﹐研究人员也可以研究是否有一种特别的药物对天主教徒的效果比对基督教徒好。当对某一特别的药物进行研究时,探索更多的分类,更有可能发现这种药物对某种人群更有帮助。

主导Bidil研究的明尼苏达大学医学院安妮.泰勒博士说,研究结果显示该药物在治疗不同种族的心血管疾病的效果显着的不平衡。

她说:“年龄介于45到64岁的非裔美国人过早死于心衰的人数是非非洲裔对照组的2.5倍。FDA对Bidil的批准意味着认定种族间健康差异上迈出了重大一步。”

食品和药物管理局的官员说,在研制Bidil的初期,研究人员并没有想找出针对某一特别的种族而更有效的药物。在一般的心衰患者身上进行的两个早期实验中并没有发现Bidil有特别之处。但研究人员发现Bidil对少数非洲裔受试者有效。

在这些结果的基础上,马萨诸塞州勒星顿的尼绰医药公司(NitroMed),对1,050名有严重心衰的非洲裔进行研究。其中一半服用常规心衰药物和安慰剂,另一半服用常规心衰药物和Bidil。与服用安慰剂的一组相比,Bidil组死亡率下降43%,住院率下降39%。由于Bidil的药效明显,该研究于去年提前完成。

当心脏太弱而不能有效跳动的时候会发生心衰,从而造成肺积水使病人呼吸微弱和短促。一般在确诊五年内,有半数的病人会死亡。心衰或心血管疾病影响五百万美国人的健康,其中有大约750,000的非洲裔。

Bidil的一些常见的副作用包括头痛和头晕。

(http://www.dajiyuan.com)

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