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研究:心臟裝置檢測忽略女性

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【大紀元3月2日報導】(中央社紐約2日路透電)研究發現,許多心臟醫療裝置缺乏女性使用上的安全與療效資料,仍在美國獲准使用,儘管這些設備在兩性身上的使用效果並不同。

研究報告執筆人、美國加州大學舊金山分校(University of California, San Francisco)心臟病學家瑞伯格(Rita Redberg)表示:「我們知道男、女的風險並不同。」

例如,在體內植入1個裝置時,女性往往會流較多血,植入過程導致的死亡風險顯然較高。同時也有些研究顯示,女性的療效不同於男性。

相關研究報告刊登在期刊「循環:心血管特性與結果」(Circulation: Cardiovascular Quality andOutcomes)上,為進行研究,瑞伯格和研究團隊檢視美國食品暨藥物管理局(U.S. Food and DrugAdministration, FDA)批准高風險心臟裝置的78份摘要。

瑞伯格接受路透社訪問時說:「在所有研究中,只有41%含有FDA自1994年起要求的性別差異聲明。所以顯然有缺口。」

研究也發現,超過1/4的上市前許可申請並未提報研究對象的性別。有提報的研究中,2/3對象是男性。

瑞伯格表示:「心臟病患中仍有半數是女性。」(譯者:中央社陳宜君)

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