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研究:心脏装置检测忽略女性

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【大纪元3月2日报导】(中央社纽约2日路透电)研究发现,许多心脏医疗装置缺乏女性使用上的安全与疗效资料,仍在美国获准使用,尽管这些设备在两性身上的使用效果并不同。

研究报告执笔人、美国加州大学旧金山分校(University of California, San Francisco)心脏病学家瑞伯格(Rita Redberg)表示:“我们知道男、女的风险并不同。”

例如,在体内植入1个装置时,女性往往会流较多血,植入过程导致的死亡风险显然较高。同时也有些研究显示,女性的疗效不同于男性。

相关研究报告刊登在期刊“循环:心血管特性与结果”(Circulation: Cardiovascular Quality andOutcomes)上,为进行研究,瑞伯格和研究团队检视美国食品暨药物管理局(U.S. Food and DrugAdministration, FDA)批准高风险心脏装置的78份摘要。

瑞伯格接受路透社访问时说:“在所有研究中,只有41%含有FDA自1994年起要求的性别差异声明。所以显然有缺口。”

研究也发现,超过1/4的上市前许可申请并未提报研究对象的性别。有提报的研究中,2/3对象是男性。

瑞伯格表示:“心脏病患中仍有半数是女性。”(译者:中央社陈宜君)

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