【大紀元2018年12月02日訊】（大紀元記者賴月貴綜合報導）台康生技於11月30日獲頒「第十五屆國家新創獎-企業新創獎」殊榮，主要是以逆向工程技術成功開發HER2乳癌標靶生物相似藥產品而得獎。而第一個產品EG12014（trastuzumab生物相似藥）已經進入國際多國多中心第三期臨床試驗，也於10月30日完成首位受試者收案（First Patient Enrolled）。
逆向工程技術是開發生物相似藥最關鍵技術，從原源生物藥(originator drug)的序列鑑定、比對、相似性比較到生產製造及臨床試驗等，每一階段分析比對嚴密流程層層把關，才能成功開發出具療效一致及安全性無慮的生物藥。台康生技五年多來已建立一套完整逆向工程技術與開發流程，並成功開發生物相似藥產品，也特別專注在HER2乳癌家族的產品生命週期開發；因此獲得本屆國家新創獎企業新創獎之榮耀。
目前台康生技已運用逆向工程技術開發四項生物相似藥產品，包含兩項治療HER2基因變異之抗體產品，及兩項抑制血管生成之抗體相似藥物，都將陸續開發上市，第一個生物相似藥EG12014產品從今年三月以來，已陸續獲得十個國家食品藥物管理局同意進行臨床三期試驗，將招募800例乳癌病患，可望在2020年完成主要療效指標評估，同時準備申請藥品查驗登記審核。
台康生技竹北廠正進行設備驗證，預計明年一月落成正式運行，委託開發暨生產CDMO業務今年也順利完成多項國內外委託合約簽署，台康生技是台灣生技界成長最快速的生技製藥公司之一，其努力經營成長創新有目共睹。
責任編輯：李薇
