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澳醫用口罩被發現有缺陷 醫護染疫風險高

治療用品管理局發言人說於2020年11月14日發布了一份有關M House贊助的Softmed牌外科​​​​​​​口罩的產品缺陷警報通知。(Jenny Evans/Getty Images)
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【大紀元2021年01月22日訊】(大紀元記者肖婕澳洲悉尼編譯報導)澳洲治療用品管理局(TGA)發現,在疫情最嚴重時期,聯邦政府的國家醫療用品儲備局(NIS)派發給醫院和養老院的一部分口罩存在缺陷。

澳洲醫療監管機構的實驗室檢驗發現,M House公司進口的一些Softmed品牌的一次性外科口罩存在一系列問題。

這些問題包括質量控制、缺乏適當的標籤,以及批次之間流體阻力不一致。對醫用口罩來說,流體阻力至關重要,因為咳嗽和打噴嚏產生的細小液體粒子已被發現會傳播COVID-19(中共病毒)。

去年11月,新南威爾士大學(NSWU)柯比研究所(Kirby Institute)發表一項研究,估計澳洲醫護人員染疫的可能性幾乎是其他澳洲人的3倍。維州已有3560多名醫護人員感染了中共病毒,近四分之三的人是在工作中感染了病毒。

去年8月初維州第二波感染高峰時期,墨爾本醫院(RMH)的許多員工生病或隔離,該醫院被迫暫時關閉了四個病房。

澳洲治療用品管理局的產品缺陷警告,不是指供應給國家醫療用品儲備局的所有Softmed品牌的口罩,也不包括其他供應商的口罩。

M House公司發表聲明指責治療用品管理局不稱職或不誠實,並表示其嚴重關切醫療監管機構的實驗室檢驗。

M House公司發言人說:「根據內部和外部認可的實驗室檢驗結果,M House非常有信心,在疫情流行高峰期間供應的產品不會對一線員工構成風險,而實際上會保護他們。」

治療用品管理局去年11月發布了一次性口罩的產品缺陷警報。此後聯邦衛生部已致函養老院、醫療保健系統、澳洲殘疾人保障計劃(NDIS)以及各州和行政區衛生當局,警告有缺陷的一次性口罩的批次。

治療用品管理局一直在對口罩進行自己的實驗室檢驗,優先考慮的是國家醫療用品儲備局的數百萬隻口罩。在最初公布的25項檢驗結果中,有7項發現了問題。

治療用品管理局發言人說:「我們採取了強有力的預防措施,於2020年11月14日發布了一份有關M House贊助的Softmed牌外科​​​​​​​口罩的產品缺陷警報通知,以確保購買或被提供這些口罩的客戶保護在高風險環境下使用這些口罩的醫護人員。」

安全專家呼籲對澳洲「基於信任」的口罩法規進行全面審核。

夏季的山火、疫情流行以及政府強制戴口罩的規定,導致去年大量口罩進入澳洲。去年5月,時代報披露其中許多口罩是假冒的,或者沒有達到所聲稱的標準,其中一些口罩最終流入醫院。

治療用品管理局進行的一項後市場審查已導致該監管部門取消了90種不同口罩的註冊,贊助商們自願取消了另外647種。

澳洲職業衛生學者協會(AIOH)候任會長科爾(Kate Cole)說:「這真地表明了澳洲缺乏對口罩的監管。」「可能發生的危害是:醫護人員出於信任,使用了N95口罩,而該口罩實際上並沒有提供N95保護,反而使醫護人員暴露在病毒之下。」

責任編輯:岳明

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