site logo: www.epochtimes.com

當局打擊偽劣品 四種違規快檢盒被清出市場

【字號】    
   標籤: tags: , , , , ,

【大紀元2022年07月26日訊】(大紀元記者肖婕澳洲悉尼編譯報導)澳洲醫療監管機構打擊中共病毒檢測盒偽劣產品,已經從市場上撤下了四種不可靠的快速抗原檢測(RAT)盒。

自2022年1月以來,醫療監管機構澳洲治療用品管理局(TGA)已從澳洲治療產品註冊(ARTG)中清除了四種快速抗原檢測盒。澳洲治療用品管理局已經暫停了一家贊助商,另一家正在接受調查。

「澳洲治療產品註冊中的兩款由不同公司贊助的快速抗原檢測盒已被停用,其中一款產品已被取消,另一款仍處於暫停狀態。

「被暫停產品仍在治療用品管理局的調查中,」聯邦衛生部發言人告訴每日電訊報。

「另一家贊助商因為沒有提供信息和足夠的客戶支持而收到了違規通知。」

治療用品管理局對未能提供如何查出中共病毒新變種毒株的最新醫學研究的製造商進行了打擊。

治療用品管理局還聘用了第三方研究人員,包括多爾蒂研究所(Doherty Institute),來獨立驗證製造商在其支持性研究中提出的斷言。

治療用品管理局說:「所有被納入澳洲治療產品註冊中的快速抗原檢測盒製造商,都需要提供針對所關注的變種(病毒,在其出現時)的現行研究數據,如果供應商(贊助商)無法履行其上市後義務,管理局就可能採取監管行動,例如從產品註冊中暫停或取消產品,或發出違規通知。」

隨著對其他提供商的審查,預計會有更多的快速抗原檢測盒被清除出市場。

截至7月22日,被取消的四種檢測盒是:CovClear、NowCheck、Covifind和BD Veritor System for Rapid Detection。

上個月,製藥巨頭霍夫製藥公司(Hough Pharma)因違規被治療用品管理局罰款逾10萬澳元。

澳洲全科醫生學會(RACGP) 會長赫斯普(Charlotte Hespe)說, 治療用品管理局正在審查其所有的快速抗原和核酸檢測(PCR)工具, 以確保它們既符合要求,又對新毒株有效。

責任編輯:岳明

了解更多澳洲即時要聞及生活資訊,請點擊 dajiyuan.com.au
(本文未經許可不得轉載或建立鏡像網站)

評論