site logo: www.epochtimes.com

美FDA核准癌症辅助止痛新药

人气: 2
【字号】    
   标签: tags:

【大纪元1月11日报导】(中央社记者胡立宗华盛顿10日专电)美国联邦食品暨药物管理局(FDA)今天1(0日)宣布,同意Abstral使用于癌症病患的突发性疼痛。Abstral由美商ProStraken生产,属于吩坦尼类(fentanyl)的速效黏膜穿透性止痛药。

瑞典、德国、英国、希腊、法国与西班牙已允许Abstral上市销售,ProStraken预计今年将Abstral引进美国市场。公司公布的Abstral全球年销售额为13亿美元。

FDA指出,癌症病患通常已经接受例行的止痛治疗,但偶尔还是会出现突发性疼痛(breakthrough pain);突发性疼痛无法以例行性止痛缓解,必须施以额外的鸦片类药品治疗。

FDA表示,对于18岁以上、已经接受例行止痛治疗的癌症病患,Abstral可提供缓解突发性疼痛的更多选择;Abstral可用于口腔部位(脸颊、牙周、舌头)及鼻咽部位。

FDA公布的临床实验结果显示,已有311名病患使用过Abstral;其中270人接受过多次投药,平均用药期为131天。

评论