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【大纪元8月6日报导】（中央社记者陈清芳台北6日电）台湾生技业者与美国制药公司合作，将化疗老药喜树碱做成奈米制剂，日前获得美国当局核定为胰脏癌罕病药物，适用罕病药物的法规保障，可加速在美国及台湾上市的脚步。
这项代号PEP02的药物，采用微脂体包覆技术，将喜树碱的药物分子包进奈米大小的微脂粒里面，属于老药新剂型，由智擎公司保有台湾地区的发展、制造与销售等权利，美力迈制药（Merrimack Pharmaceuticals）负责在美国研发上市 。
业者指出，美国食品药物管理局核定PEP02是治疗胰脏癌的罕病药物，美国明文规定罕病药物研究与发展，可获得法规费用的减免与额外的法规保障，以便加速上市作业，上市后拥有7年的市场独家销售权。
这项药物已做完第2期临床试验，将展开第3期试验，业者预计1年半到2年可申请在美国上市，同步申请在台湾上市，提供胰脏癌病患新的用药选择。