【大纪元2021年02月05日讯】（大纪元记者安琪新西兰编译报导）据Newsroom报导，2月3日，辉瑞-BioNTech公司的中共病毒(Covid-19)疫苗已经获得了新西兰医药与医疗器械安全局 (Medsafe)的临时批准，Medsafe在批准的同时还对该公司提出了条件。
在疫苗评估方面，药物规管局2月2日与药物评估咨询委员会 (MAAC)会面六小时，听取意见和建议。
Medsafe在一份声明中表示，MAAC支持这一决定。但是，该公司必须满足规定的58个条件。
Medsafe集团经理克里斯·詹姆斯(Chris James)说:“其中有52项涉及要求公司提供额外的生产数据，” “6项与其它临床信息有关，比如临床试验的定期更新，并确保我们收到来自世界各地的有关安全问题的任何信息。”
他说，这些数据是滚动提供的，从而简化了评估过程，并能够在不影响疫苗审查的严格性的情况下及时批准。
Medsafe研究了所有数据，并完成了益处风险评估，以平衡疫苗的益处和任何已知的风险，如手臂疼痛和头痛等副作用，这些在其他疫苗中并不罕见。
监管机构表示，将继续监控该疫苗在国内的使用情况，并希望确保该公司生产出高质量的疫苗，且所有批次保持一致。
Medsafe的网站包含更多关于疫苗的信息，包括药物数据表和成分的完整列表。其它专门为消费者定制的细节也将公布。
卫生部总干事阿什利·布卢姆菲尔德(Ashley Bloomfield)在声明中表示，这一决定开启了新西兰应对疫情的新篇章。 “我想让新西兰人放心，我们也将在所有后续疫苗应用中采取同样的严格措施。”
尽管布卢姆菲尔德强调这一决定是一个“重要的里程碑”，但他警告说:“还有更多的工作要做，我们还没有走出困境。”
此前，他表示相信新西兰将在3月底之前接种疫苗。他说:“只要疫苗一到，我们就准备开始为人们接种疫苗。目前，我们期待的第一款疫苗是本季度的辉瑞。”
如果辉瑞公司的疫苗出现延误，新西兰还有其他疫苗可以依靠。新西兰与阿斯利康、Novavax和Janssen都签署了疫苗协议。
辉瑞公司上周在一份声明中表示，将在2月份向新西兰交付第一批疫苗，并承诺在2021年期间提供150万剂。
责任编辑： 蓝克
