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美FDA对Guidant厂心脏产品制程发信警告

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【大纪元12月28日报导】(中央社记者纪锦玲华盛顿二十七日专电)美国食品药物管理局发函警告医疗设备制造商Guidant ,要求它改善明尼苏达州圣保罗厂的心脏去颤器等产品制程。在Guidant公司今天证实接到信函后,股价应声下跌。

食品药物管理局(FDA)今年初对Guidant的明尼苏达州厂进行检查,发现该厂心脏植入产品制程有若干问题有待改善。

Guidant表示,已在二十三日接到食品药物管理局的信函,内容提到应注意事项四百八十三项,主要有关心脏去颤器(Defibrillator)等产品制程尚未解决的问题;目前他们已经采取措施,将不会影响到公司的实际业务。

美国哥伦比亚广播公司(CBS)报导,自今年六月,Guidant厂已经针对八万八千个心脏去颤器,以及二十万个心律调整器(pacemaker)发出警告或召回的动作。

另外,上周五Guidant公司调降第四季盈利的预测,可能是因为召回心脏去颤器产品,影响了公司业务。

美国股市对药厂消息高度敏感,去年默克药厂“伟克适”止痛药报告发表,可能有提高引发心脏病可能性,导致默克的股价惨跌,Guidant股价则相对高涨。

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