標籤:
【大紀元6月8日報導】（中央社華盛頓7日法新電）醫療器材公司今天表示，美國食品暨藥物管理局（FDA）顧問小組將於下月開會審查一種新型心臟瓣膜。它無須開心手術，利用導管就可置入。
愛德華生命科學公司（Edwards Life Sciences）在聲明中表示，FDA專家委員會「預定於7月20日審核有關愛德華SAPIEN導管心臟瓣膜上市申請。」
今年稍早已公布重要臨床試驗，許多專家盛讚這項新技術對治療重度主動脈瓣狹窄病患是一大突破，提供他們無需冒開心風險且切實可行的選項。
前述病患典型症狀是心臟瓣膜阻塞，使心臟無法輸送含氧豐富的血液。65歲以上美國人中有9%為此所苦，如未治療，可能高達一半以上病患會在2年內死亡。
導管經動脈置入生物瓣膜的技術，和傳統手術相較，侵入性低，且存活率也差不多，但也會增加中風風險及其他嚴重心臟併發症。（譯者：中央社陳蓉）