【大紀元2020年05月07日訊】中共肺炎（武漢肺炎）疫情衝擊全球，台灣生技業者凌越生醫新開發的中共病毒（新冠病毒）抗體快篩試劑，通過台大醫院臨床試驗，只要10分鐘就能有結果，可立即量產，已送衛福部申請核准。
據中央社報導，凌越生醫今天（7日）分享新型冠狀病毒（中共病毒）抗體快速檢測試劑的研發成果，董事長陳作範今天表示，快篩試劑在上週已經通過台大醫院的協助，完成臨床驗證，經過計算數據，抗體快篩試劑敏感性達百分百，特異性達95%。
凌越生醫產出的凌越新型冠狀病毒（中共病毒）抗體快速檢測試劑是利用合成抗原偵測體內是否含有抗體，僅需10分鐘就有檢測結果，與凌越生醫合作的台大醫院建教合作計畫主持人、醫師謝思民表示，目前市面上所有抗體檢測試劑，基本上都是把病毒抗原附著在要檢測的試紙上面，若患者血清裡有對應新型冠狀病毒（中共病毒）的抗體，就會吸附在上面並成色。
而快篩試劑的判讀方式則跟驗孕試劑一樣，如果是陽性就會有兩條紅線，讓一般醫療人員即便沒有經過特別訓練都可以判讀，主要是檢測抗體。
謝思民說，這次凌越跟台大合作，台大從檢測角度提供試劑執行及操作的參考，也提供這次新冠肺炎（中共肺炎）流行期間收集到的陽性及陰性檢體，在雙盲測試下進行檢測，得到其敏感性及特異性，目前看來13個陽性檢體中，試劑都通過考驗，敏感性百分百都能測得出來。
凌越生醫試劑開發處處長李宇群則說，除了有症狀感染者外，快速試劑對於無症狀群體篩檢或是感染路徑釐清，更是關鍵性的突破，只要有感染過，即使沒症狀，也能透過抗體檢測找出來，這更能提供後續流行病學的研究；不過，感染早期因體內抗體尚未產生無法偵測，應搭配抗原檢測使用。
陳作範表示，過往快篩試劑研發一般至少需要8至10個月的時間，但研發團隊資深研究員在2月中旬後全力投入快篩試劑研發，進而縮短研發流程，也已經在5日送至衛福部緊急授權專案製造核准，已準備好隨時進入量產，並逐步提升量產能達每月40萬劑，預定今年下半年引進後端包裝製程全自動化，盼提供國內外防疫需求。
責任編輯：陳安
