【大纪元2020年05月07日讯】中共肺炎（武汉肺炎）疫情冲击全球，台湾生技业者凌越生医新开发的中共病毒（新冠病毒）抗体快筛试剂，通过台大医院临床试验，只要10分钟就能有结果，可立即量产，已送卫福部申请核准。
据中央社报导，凌越生医今天（7日）分享新型冠状病毒（中共病毒）抗体快速检测试剂的研发成果，董事长陈作范今天表示，快筛试剂在上周已经通过台大医院的协助，完成临床验证，经过计算数据，抗体快筛试剂敏感性达百分百，特异性达95%。
凌越生医产出的凌越新型冠状病毒（中共病毒）抗体快速检测试剂是利用合成抗原侦测体内是否含有抗体，仅需10分钟就有检测结果，与凌越生医合作的台大医院建教合作计划主持人、医师谢思民表示，目前市面上所有抗体检测试剂，基本上都是把病毒抗原附着在要检测的试纸上面，若患者血清里有对应新型冠状病毒（中共病毒）的抗体，就会吸附在上面并成色。
而快筛试剂的判读方式则跟验孕试剂一样，如果是阳性就会有两条红线，让一般医疗人员即便没有经过特别训练都可以判读，主要是检测抗体。
谢思民说，这次凌越跟台大合作，台大从检测角度提供试剂执行及操作的参考，也提供这次新冠肺炎（中共肺炎）流行期间收集到的阳性及阴性检体，在双盲测试下进行检测，得到其敏感性及特异性，目前看来13个阳性检体中，试剂都通过考验，敏感性百分百都能测得出来。
凌越生医试剂开发处处长李宇群则说，除了有症状感染者外，快速试剂对于无症状群体筛检或是感染路径厘清，更是关键性的突破，只要有感染过，即使没症状，也能透过抗体检测找出来，这更能提供后续流行病学的研究；不过，感染早期因体内抗体尚未产生无法侦测，应搭配抗原检测使用。
陈作范表示，过往快筛试剂研发一般至少需要8至10个月的时间，但研发团队资深研究员在2月中旬后全力投入快筛试剂研发，进而缩短研发流程，也已经在5日送至卫福部紧急授权专案制造核准，已准备好随时进入量产，并逐步提升量产能达每月40万剂，预定今年下半年引进后端包装制程全自动化，盼提供国内外防疫需求。
责任编辑：陈安
