歐盟否決第一個遺傳基因工程藥品申請案件

【大紀元2月24日報導】（中央社巴黎二十三日法新電）歐盟藥品管理局今天宣布，一家美國公司採用基因動物研發的藥品，希望申請在歐洲上市，已遭到否決；這家美國公司希望成為第一家上市這種藥品的公司。

位於倫敦的歐洲藥品管理局在發布的新聞稿中表示，它已拒絕「ATryn」藥品的申請案，那是一種蛋白質，取自基因工程山羊的奶水１。

這種「原型藥」已經在美國麻州的GTC生物治療公司研發了14年。

ATryn的實驗室名稱是抗凝血ALFA。這種藥品是為先天無法製造一種蛋白質的病人設計的，這種蛋白質能夠幫助可能會威脅生命的腿部血管的凝血功能。

這種藥品特別可以為某些病人，在重大手術或其他危急的情況下，作為血液稀釋劑或是人類血漿。

歐洲藥品管理局說，歐盟的人用醫藥品委員會今天在倫敦舉行會議，發現「ATryn」用於人體試驗的案例太少。

歐洲藥品管理局說，該藥品僅在5名手術病患中測試過。而歐盟的人用醫藥品委員會堅持最少必須有12名病患測試才符合規定。